Wirkung von passiver Bewegung auf die systemische Endothelfunktion bei älteren Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von passivem Training auf die systemische Endothelfunktion bei älteren Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass die Endothelfunktion bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (CHF) beeinträchtigt ist, und es wurde berichtet, dass eine beeinträchtigte Endothelfunktion bei diesen Personen mit einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko verbunden ist.
Obwohl gezeigt wurde, dass systemisches Bewegungstraining die endotheliale Dysfunktion bei Patienten mit CHF verbessert, konnten ältere Patienten mit stark eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit nicht am üblichen Bewegungstraining mit ordinalem Ergometer teilnehmen.
Diese Patienten können an Dehnungs- oder sehr leichtem Widerstandstraining teilnehmen.
Andererseits wurde berichtet, dass passives Treten unter Verwendung eines Kraftergometers bei Patienten mit stark eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit nützlich ist, aber die Sicherheit und Wirksamkeit des passiven Tretens auf die Endothelfunktion bei alten Patienten mit CHF wurde zuvor nicht berichtet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Kyoto, Japan, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose der chronischen Herzinsuffizienz
- Ältere Patienten im Alter von ≧ 65 Jahren
- Patienten mit stark eingeschränkter körperlicher Leistungsfähigkeit, die das Training mit dem üblichen Fahrradergometer nicht für 5 Minuten fortsetzen können
Ausschlusskriterien:
- Instabiler hämodynamischer Status (unkontrollierte Arrhythmie, unkontrollierte Stauung, unkontrollierter Bluthochdruck)
- Aktive Infektionskrankheit
- Malignität
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Dialyse
- Schwere Aortenklappenerkrankung
- Bei Schmerzen in Hüfte, Knie, Sprunggelenk
- Hemiplegie
- Derzeitiger Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1
Passives Beinradtraining mit Dehnungs- und Widerstandstraining
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Tägliches 15-minütiges passives Beinzyklustraining sowie Dehnungs- und Widerstandstraining
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Aktiver Komparator: 2
Dehnungs- und Widerstandstraining
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Tägliches Dehnungs- und Widerstandstraining, aber kein passives Beinzyklustraining
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Endothelfunktion
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Linksventrikuläre systolische und diastolische Funktion
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
|
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Sechs Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20795203
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