Vliv pasivního cvičení na systémovou endoteliální funkci u starších pacientů s chronickým srdečním selháním
2. října 2023 aktualizováno: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Účelem této studie je zjistit vliv pasivního cvičení na systémovou endoteliální funkci u starších pacientů s chronickým srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Je známo, že funkce endotelu je narušena u pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) a bylo hlášeno, že zhoršená funkce endotelu je u těchto subjektů spojena se zvýšeným rizikem úmrtnosti.
Ačkoli bylo prokázáno, že systémový cvičební trénink zlepšuje endoteliální dysfunkci u pacientů s CHF, starší pacienti s vážně narušenou cvičební kapacitou se nemohli zapojit do obvyklého cvičebního tréninku pomocí ordinálního ergometru.
Tito pacienti jsou schopni zapojit se do strečinku nebo velmi lehkého odporového tréninku.
Na druhé straně bylo popsáno, že pasivní šlapání pomocí silového ergometru je užitečné u pacientů s vážně narušenou cvičební kapacitou, ale bezpečnost a účinnost pasivního šlapání na endoteliální funkci u starých pacientů s CHF nebyla dříve popsána.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kyoto, Japonsko, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza chronického srdečního selhání
- Starší pacienti ve věku ≧ 65 let
- Pacienti s výrazně sníženou cvičební kapacitou a nemohou pokračovat ve cvičení s obvyklým cyklistickým ergometrem po dobu 5 minut
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní hemodynamický stav (nekontrolovaná arytmie, nekontrolovaná kongesce, nekontrolovaná hypertenze)
- Aktivní infekční onemocnění
- Malignita
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Dialýza
- Těžké onemocnění aortální chlopně
- Při jakékoli bolesti kyčle, kolena, kotníku
- Hemiplegie
- Současný kuřák
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Cvičení pasivního cyklu nohou se strečinkem a odporovým tréninkem
|
Cvičení s pasivním cyklem nohou po dobu 15 minut denně, stejně jako protahovací a odporový trénink
|
|
Aktivní komparátor: 2
Strečink a odporový trénink
|
Protahování a odporový trénink každý den, ale žádné cvičení s pasivním cyklem nohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Systolická a diastolická funkce levé komory
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
Šest minut chůze
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2008
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20795203
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .