- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00733161
Effet de l'exercice passif sur la fonction endothéliale systémique chez les patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque chronique
2 octobre 2023 mis à jour par: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'exercice passif sur la fonction endothéliale systémique chez les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La fonction endothéliale est connue pour être altérée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (ICC) et une altération de la fonction endothéliale a été rapportée comme étant associée à un risque accru de mortalité chez ces sujets.
Bien qu'il ait été démontré que l'entraînement physique systémique améliore la dysfonction endothéliale chez les patients atteints d'ICC, les patients âgés dont la capacité d'exercice est gravement altérée ne peuvent pas s'engager dans un entraînement physique habituel à l'aide d'un ergomètre ordinal.
Ces patients peuvent participer à des étirements ou à des entraînements de résistance très légers.
D'autre part, le pédalage passif à l'aide d'un ergomètre de force a été rapporté comme étant utile chez les patients dont la capacité d'exercice est gravement altérée, mais la sécurité et l'efficacité du pédalage passif sur la fonction endothéliale chez les patients âgés atteints d'ICC n'ont pas été rapportées auparavant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kyoto, Japon, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'insuffisance cardiaque chronique
- Patients âgés ≧65 ans
- Patients ayant une capacité d'exercice sévèrement réduite et ne pouvant pas continuer à faire de l'exercice avec un vélo ergomètre habituel pendant 5 minutes
Critère d'exclusion:
- État hémodynamique instable (arythmie non contrôlée, congestion non contrôlée, hypertension non contrôlée)
- Maladie infectieuse active
- Malignité
- Bronchopneumopathie chronique obstructive
- Dialyse
- Maladie valvulaire aortique sévère
- Avec toute douleur articulaire à la hanche, au genou ou à la cheville
- Hémiplégie
- Fumeur actuel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1
Exercice passif de cycle des jambes avec étirements et entraînement en résistance
|
Exercice passif de cycle des jambes pendant 15 minutes tous les jours ainsi que des étirements et des entraînements de résistance
|
|
Comparateur actif: 2
Étirements et entraînement en résistance
|
Étirements et entraînement en résistance tous les jours, mais pas d'exercice passif de cycle des jambes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction endothéliale
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction systolique et diastolique ventriculaire gauche
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
|
À six minutes à pied
Délai: 2 semaines
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2008
Première publication (Estimé)
12 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20795203
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