Wpływ ćwiczeń biernych na układową funkcję śródbłonka u starszych pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca
2 października 2023 zaktualizowane przez: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Celem tego badania jest określenie wpływu ćwiczeń biernych na ogólnoustrojową funkcję śródbłonka u pacjentów w podeszłym wieku z przewlekłą niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wiadomo, że funkcja śródbłonka jest upośledzona u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) i zgłaszano, że upośledzenie funkcji śródbłonka wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności u tych pacjentów.
Chociaż wykazano, że ogólnoustrojowy trening fizyczny poprawia dysfunkcję śródbłonka u pacjentów z CHF, pacjenci w podeszłym wieku z poważnie upośledzoną zdolnością wysiłkową nie mogli angażować się w zwykły trening fizyczny przy użyciu zwykłego ergometru.
Pacjenci ci mogą dołączyć do treningu rozciągającego lub bardzo lekkiego treningu oporowego.
Z drugiej strony doniesiono, że bierne pedałowanie za pomocą ergometru siłowego jest przydatne u pacjentów z poważnie upośledzoną zdolnością wysiłkową, ale bezpieczeństwo i skuteczność biernego pedałowania na funkcję śródbłonka u starszych pacjentów z CHF nie były wcześniej zgłaszane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyoto, Japonia, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne przewlekłej niewydolności serca
- Pacjenci w podeszłym wieku w wieku ≧65 lat
- Pacjenci ze znacznie zmniejszoną wydolnością wysiłkową, którzy nie mogą kontynuować ćwiczeń na zwykłym ergometrze rowerowym przez 5 minut
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan hemodynamiczny (niekontrolowana arytmia, niekontrolowane przekrwienie, niekontrolowane nadciśnienie)
- Aktywna choroba zakaźna
- Złośliwość
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Dializa
- Ciężka choroba zastawki aortalnej
- Przy każdym bólu stawu biodrowego, kolanowego, skokowego
- porażenie połowicze
- Obecny palacz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Bierne ćwiczenie nóg z rozciąganiem i treningiem oporowym
|
Codzienne 15-minutowe ćwiczenie z pasywnym cyklem nóg oraz trening rozciągający i oporowy
|
|
Aktywny komparator: 2
Trening rozciągający i oporowy
|
Rozciąganie i trening oporowy codziennie, ale bez ćwiczeń pasywnego cyklu nóg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja skurczowa i rozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Sześć minut spacerem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20795203
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .