A passzív testmozgás hatása a szisztémás endothel funkcióra krónikus szívelégtelenségben szenvedő idős betegeknél
2023. október 2. frissítette: Takeshi Morimoto, Kyoto University
A tanulmány célja a passzív testmozgás hatásának meghatározása a szisztémás endothel funkcióra krónikus szívelégtelenségben szenvedő idős betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ismert, hogy krónikus szívelégtelenségben (CHF) szenvedő betegek endoteliális funkciója károsodott, és a károsodott endoteliális funkcióról számoltak be, hogy ezeknél az alanyoknál fokozott mortalitási kockázattal jár.
Bár a szisztémás gyakorlati edzés bizonyítottan javítja az endothel diszfunkciót CHF-ben szenvedő betegeknél, a súlyosan károsodott terhelésű idős betegek nem vehettek részt a szokásos gyakorlati edzésben ordinális ergométerrel.
Azok a betegek csatlakozhatnak nyújtó vagy nagyon könnyű ellenállási edzéshez.
Másrészt, az erőergométerrel végzett passzív pedálozásról számoltak be, hogy hasznos a súlyosan csökkent mozgásképességű betegeknél, de a passzív pedálozás biztonságosságáról és hatékonyságáról az endotélfunkcióra gyakorolt idős, krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél korábban nem számoltak be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kyoto, Japán, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus szívelégtelenség klinikai diagnózisa
- Idős betegek ≧ 65 év felett
- Azok a betegek, akiknek erősen csökkent a fizikai teljesítőképessége, és nem folytathatják az edzést a szokásos kerékpáros ergométerrel 5 percig
Kizárási kritériumok:
- Instabil hemodinamikai állapot (kontrollálatlan aritmia, kontrollálatlan torlódás, kontrollálatlan magas vérnyomás)
- Aktív fertőző betegség
- Rosszindulatú daganat
- Krónikus obstruktív légúti betegség
- Dialízis
- Súlyos aortabillentyű betegség
- Bármilyen csípő-, térd-, bokaízületi fájdalommal
- Hemiplegia
- Jelenlegi dohányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Passzív lábciklusos gyakorlat nyújtó és ellenálló edzéssel
|
Naponta 15 perces passzív lábciklus gyakorlat, valamint nyújtó és ellenálló edzés
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Nyújtó és ellenálló edzés
|
Nyújtó és ellenálló edzés mindennap, de nem passzív lábciklus gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endothel funkció
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bal kamra szisztolés és diasztolés funkciója
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Hat perc sétára
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 11.
Első közzététel (Becsült)
2008. augusztus 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20795203
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .