Влияние пассивных упражнений на системную эндотелиальную функцию у пожилых пациентов с хронической сердечной недостаточностью
2 октября 2023 г. обновлено: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Целью данного исследования является определение влияния пассивных упражнений на системную функцию эндотелия у пожилых пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Известно, что функция эндотелия нарушена у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), и сообщалось, что нарушение функции эндотелия связано с повышенным риском смертности у этих субъектов.
Хотя было показано, что системные физические упражнения улучшают эндотелиальную дисфункцию у пациентов с ЗСН, пожилые пациенты с тяжелыми нарушениями переносимости физических нагрузок не могли заниматься обычными физическими упражнениями с использованием ординарного эргометра.
Эти пациенты могут присоединиться к растяжке или тренировке с очень легким сопротивлением.
С другой стороны, сообщалось, что пассивное вращение педалей с использованием силового эргометра полезно для пациентов с серьезно нарушенной переносимостью физических нагрузок, но ранее не сообщалось о безопасности и эффективности пассивного вращения педалей в отношении функции эндотелия у пожилых пациентов с ЗСН.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kyoto, Япония, 606-8507
- Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика хронической сердечной недостаточности
- Пожилые пациенты в возрасте ≥65 лет
- Пациенты с резко сниженной переносимостью физических нагрузок, которые не могут продолжать занятия на обычном велоэргометре в течение 5 минут.
Критерий исключения:
- Нестабильный гемодинамический статус (неконтролируемая аритмия, неконтролируемый застой, неконтролируемая артериальная гипертензия)
- Активное инфекционное заболевание
- Злокачественность
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Диализ
- Тяжелое заболевание аортального клапана
- При любой боли в тазобедренном, коленном, голеностопном суставах
- гемиплегия
- Текущий курильщик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Пассивное упражнение для ног с растяжкой и силовой тренировкой
|
Пассивные упражнения для ног в течение 15 минут каждый день, а также упражнения на растяжку и сопротивление.
|
|
Активный компаратор: 2
Тренировки на растяжку и сопротивление
|
Ежедневные тренировки на растяжку и сопротивление, но не пассивные упражнения для ног.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Систолическая и диастолическая функция левого желудочка
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
Расстояние в шести минутах ходьбы
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20795203
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .