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Effetto dell'esercizio passivo sulla funzione endoteliale sistemica nei pazienti anziani con insufficienza cardiaca cronica

2 ottobre 2023 aggiornato da: Takeshi Morimoto, Kyoto University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'esercizio passivo sulla funzione endoteliale sistemica nei pazienti anziani con insufficienza cardiaca cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto che la funzione endoteliale è compromessa nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (CHF) ed è stato riportato che la funzione endoteliale compromessa è associata ad un aumentato rischio di mortalità in questi soggetti. Sebbene sia stato dimostrato che l'esercizio fisico sistemico migliora la disfunzione endoteliale nei pazienti con CHF, i pazienti anziani con capacità di esercizio gravemente compromessa non potevano impegnarsi nel normale esercizio fisico utilizzando l'ergometro ordinale. Quei pazienti sono in grado di unirsi allo stretching o ad un allenamento di resistenza molto leggero. D'altra parte, è stato riportato che la pedalata passiva utilizzando l'ergometro di forza è utile nei pazienti con capacità di esercizio gravemente compromessa, ma la sicurezza e l'efficacia della pedalata passiva sulla funzione endoteliale nei pazienti anziani con CHF non sono state precedentemente riportate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kyoto, Giappone, 606-8507
        • Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'insufficienza cardiaca cronica
  • Pazienti anziani di età ≧65 anni
  • Pazienti con capacità di esercizio gravemente ridotta e che non possono continuare l'esercizio con il normale cicloergometro per 5 minuti

Criteri di esclusione:

  • Stato emodinamico instabile (aritmia incontrollata, congestione incontrollata, ipertensione incontrollata)
  • Malattia infettiva attiva
  • Malignità
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Dialisi
  • Grave malattia della valvola aortica
  • Con qualsiasi dolore alle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia
  • Emiplegia
  • Fumatore attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Esercizio passivo del ciclo delle gambe con stretching e allenamento di resistenza
Esercizio passivo del ciclo delle gambe per 15 minuti tutti i giorni, così come stretching e allenamento di resistenza
Comparatore attivo: 2
Stretching e allenamento di resistenza
Stretching e allenamento di resistenza tutti i giorni ma nessun esercizio di ciclo delle gambe passivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Sei minuti a piedi
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Takeshi Kimura, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2008

Primo Inserito (Stimato)

12 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20795203

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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