低接触応力 (LCS) Duofix と低 LCS ポロコート ニー システムの違いを明らかにするための研究

包含基準:

• 男性または女性の被験者。
• この調査に参加するために自発的に書面によるインフォームドコンセントを与えることができ、同意が得られている被験者。
• 治験責任医師の意見として、この調査を理解し、調査手順に協力し、必要なすべての術後のフォローアップのために喜んで病院に戻ることができる被験者。
• 特発性変形性関節症、関節リウマチ、外傷後関節炎、または臨床研究者の意見で一次人工膝関節全置換術が必要と考えられるその他の病状を呈し、セメントレスモバイルベアリング膝システム（LCS Complete）による治療に適していると考えられる被験者。
• 治験責任医師の意見において、添付文書に記載されている適応症に従って、両方の治験機器による治療に適していると考えられる被験者。

除外基準:

• 研究者が、この研究への参加と追跡調査を危うくする既存の症状を抱えていると判断した被験者。
• 治療に対するコンプライアンスの悪さの既知の既往歴のある被験者。
• 妊娠中の女性。
• 薬物乱用者またはアルコール乱用者であることが知られている対象者、またはフォローアップケアや治療結果に影響を与える可能性のある精神障害のある対象者。
• 医療法的な請求に関わる被験者。
• 先月に治験薬を用いた臨床研究に参加した被験者。
• 現在傷害訴訟に関与している被験者。
• 既存の膝インプラントの修正。