- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00733499
Tutkimus eron määrittämiseksi matalan kosketusjännityksen (LCS) Duofix vs. Low LCS Porocoat -polvijärjestelmissä
maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: DePuy International
Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus, jossa verrataan kipua, biologista kiinnittymistä ja tuloksia potilailla, joilla on LCS Complete Duofix tai LCS Porocoat Knee Systems
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, että Duofix Tibial -komponentti vähentää välitöntä postoperatiivista kipua verrattuna LCS Porocoat -versioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida LCS Duofix- ja Porocoat-polvijärjestelmään liittyviä kliinisiä ja potilaiden tuloksia, biologista kiinnittymistä ja selviytymistä 10 vuoden ajalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Irlanti, BT9 7JB
- Musgrave Park Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset aiheet.
- Tutkittavat, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.
- Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen, tekevät yhteistyötä tutkimustoimenpiteiden kanssa ja ovat valmiita palaamaan sairaalaan kaikkiin tarvittaviin leikkauksen jälkeisiin seurantatoimiin.
- Koehenkilöt, joilla on idiopaattinen nivelrikko, nivelreuma, posttraumaattinen niveltulehdus tai mikä tahansa muu patologia, joka kliinisen tutkijan mielestä vaatii ensisijaisen polven artroplastian ja joiden katsotaan soveltuvan hoitoon sementtittömällä liikkuvalla polvijärjestelmällä (LCS Complete).
- Koehenkilöt, jotka kliinisen tutkijan mielestä ovat soveltuvia hoitoon molemmilla tutkimuslaitteilla pakkausselosteen ohjeiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä jokin sairaus, joka vaarantaisi heidän osallistumisensa ja seurantansa tähän tutkimukseen.
- Koehenkilöt, joiden tiedetään noudattavan huonosti lääketieteellistä hoitoa.
- Raskaana olevat naiset.
- Koehenkilöt, jotka ovat tunnettuja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjiä tai joilla on psykologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa seuranta- tai hoitotuloksiin.
- Lääketieteellisiin oikeudellisiin vaateisiin liittyvät kohteet.
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisen kuukauden aikana.
- Aiheet, jotka ovat tällä hetkellä mukana kaikissa vammaoikeudenkäynneissä.
- Olemassa olevan polviimplanttien tarkistus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: LCS Complete Duofix
102 potilasta
|
Ortopedinen implantti polven kokonaiskorvaukseen Duofixin biologisilla kiinnityspinnoilla
|
Active Comparator: LCS Complete Porocoat
104 potilasta
|
Ortopedinen implantti polven kokonaiskorvaukseen Porocoatin biologisilla kiinnityspinnoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ero VAS-kipupisteiden keskiarvossa LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 12 kuukauden iässä saaneiden potilaiden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet pyytävät koehenkilöä sijoittamaan pystysuoran merkin mihin tahansa vaakasuoralle viivalle (joka on noin 10 cm pitkä), ja vasemmalla on "Ei kipua" (pisteytys 0) ja "Erittäin voimakas kipu". merkitty oikealla (pisteytys 10).
Potilasta neuvotaan osoittamaan, kuinka paljon kipua he tuntevat polvinivelessään
|
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipisteen avulla LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät Pre-op-vaiheessa saaneiden potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Pre-op
|
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
|
Pre-op
|
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipistemäärän avulla LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 3 kuukauden kohdalla saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
|
3 kuukautta
|
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipistemäärän avulla LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 6 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
|
6 kuukautta
|
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipistemäärän avulla LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 12 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
|
12 kuukautta
|
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipisteen avulla LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 24 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
|
24 kuukautta
|
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipistemäärän avulla LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 60 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
|
60 kuukautta
|
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipistemäärän avulla LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 120 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 120 kuukautta
|
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
|
120 kuukautta
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät pre-op-vaiheessa.
Aikaikkuna: pre-op
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
|
pre-op
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 3 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
|
3 kuukautta
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen kohteiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
|
6 kuukautta
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™ - ja Porocoat® -polvijärjestelmät 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
|
12 kuukautta
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 24 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
|
24 kuukautta
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen kohteiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 60 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
|
60 kuukautta
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen kohteiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 120 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 120 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
|
120 kuukautta
|
Selviytymisanalyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kunkin ryhmän eloonjääminen arvioidaan Kaplan-Meier-käyrien avulla.
Revisio mistä tahansa syystä muodostaa tapahtuman.
|
5 vuotta
|
Selviytymisanalyysi
Aikaikkuna: 9,99 vuotta
|
Kunkin ryhmän eloonjääminen arvioidaan Kaplan-Meier-käyrien avulla.
Revisio mistä tahansa syystä muodostaa tapahtuman.
|
9,99 vuotta
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (fysikaalinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitujen kohteiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät Preopissa.
Aikaikkuna: preop
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
|
preop
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (fysikaalinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitujen kohteiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 3 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
|
3 kuukautta
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (fysikaalinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
|
6 kuukautta
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Fyysinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitu LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 12 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
|
12 kuukautta
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Fyysinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitu LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 24 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
|
24 kuukautta
|
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (fysikaalinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 60 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
|
60 kuukautta
|
Vertaileva arviointi elämänlaadun vaihteluista SF-12 (fysikaalinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja Porocoat®-polvijärjestelmät 120 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 120 kuukautta
|
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon.
Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
|
120 kuukautta
|
Osallistujien määrä sääriluun radiolucenssilla, 0-1mm
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 120 kuukauteen
|
Sääriluun komponentin 6 vyöhykkeen vyöhykeanalyysi määritettiin leikkauksen jälkeisistä röntgenkuvista.
Osteo-kiinnitys arvosteltiin seuraavalla järjestelmällä 0-1 mm radiolukenteet luokitellaan fiksoituneiksi, 1-2 mm ei kiinnitetyiksi, >2 mm epävakaiksi.
|
3 kuukaudesta 120 kuukauteen
|
Osallistujien määrä sääriluun radiolucenssilla, 1mm-2mm
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 120 kuukauteen
|
Sääriluun komponentin 6 vyöhykkeen vyöhykeanalyysi määritettiin leikkauksen jälkeisistä röntgenkuvista.
Osteo-kiinnitys arvosteltiin seuraavalla järjestelmällä 0-1 mm radiolukenteet luokitellaan fiksoituneiksi, 1-2 mm ei kiinnitetyiksi, >2 mm epävakaiksi.
|
3 kuukaudesta 120 kuukauteen
|
Osallistujien määrä, joilla on sääriluun radiolucenssi, suurempi kuin 2 mm
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 120 kuukauteen
|
Sääriluun komponentin 6 vyöhykkeen vyöhykeanalyysi määritettiin leikkauksen jälkeisistä röntgenkuvista.
Osteo-kiinnitys arvosteltiin seuraavalla järjestelmällä 0-1 mm radiolukenteet luokitellaan fiksoituneiksi, 1-2 mm ei kiinnitetyiksi, >2 mm epävakaiksi.
|
3 kuukaudesta 120 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT 05/28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LCS Complete Duofix
-
Indiana UniversityEskenazi HealthRekrytointi
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Wake...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ArizonaValmisKeuhkosyöpä | Stigmatisointi | Stigma, sosiaalinen | Hyväksymisprosessit | Keuhkosyövän leimaYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpä | Diagnoosi | TupakointikäyttäytymisetYhdysvallat
-
Zimmer BiometBiomet U.K. Ltd.ValmisNivelrikkoYhdistynyt kuningaskunta
-
DePuy OrthopaedicsRekrytointiNivelrikko | Nivelreuma | Synnynnäinen lonkkadysplasia | Traumaattinen niveltulehdus | Reisiluun pään verisuoninekroosi | Reisiluun pään tai kaulan akuutti traumaattinen murtuma | Tietyt ankyloositapaukset | Reisiluun kaulan murtumien epäyhtenäisyys | Tietyt korkean pääoman ja reisiluun kaulan murtumat vanhuksillaYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverBristol-Myers SquibbRekrytointi
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical CenterValmisTuki- ja liikuntaelinten sairaus | Nivelsairaus | Nivelrikko NiveltulehdusAlankomaat
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaValmis
-
Johannes Gutenberg University MainzUniversity of JenaValmisAlkoholiton rasvamaksasairaus | Rasvainen maksa, alkoholitonSaksa