Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus eron määrittämiseksi matalan kosketusjännityksen (LCS) Duofix vs. Low LCS Porocoat -polvijärjestelmissä

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: DePuy International

Prospektiivinen, satunnaistettu, yksisokkoutettu tutkimus, jossa verrataan kipua, biologista kiinnittymistä ja tuloksia potilailla, joilla on LCS Complete Duofix tai LCS Porocoat Knee Systems

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, että Duofix Tibial -komponentti vähentää välitöntä postoperatiivista kipua verrattuna LCS Porocoat -versioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida LCS Duofix- ja Porocoat-polvijärjestelmään liittyviä kliinisiä ja potilaiden tuloksia, biologista kiinnittymistä ja selviytymistä 10 vuoden ajalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Belfast, Irlanti, BT9 7JB
        • Musgrave Park Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset aiheet.
  • Tutkittavat, jotka voivat antaa vapaaehtoisen, kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen ja joilta suostumus on saatu.
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan näkemyksen mukaan pystyvät ymmärtämään tämän tutkimuksen, tekevät yhteistyötä tutkimustoimenpiteiden kanssa ja ovat valmiita palaamaan sairaalaan kaikkiin tarvittaviin leikkauksen jälkeisiin seurantatoimiin.
  • Koehenkilöt, joilla on idiopaattinen nivelrikko, nivelreuma, posttraumaattinen niveltulehdus tai mikä tahansa muu patologia, joka kliinisen tutkijan mielestä vaatii ensisijaisen polven artroplastian ja joiden katsotaan soveltuvan hoitoon sementtittömällä liikkuvalla polvijärjestelmällä (LCS Complete).
  • Koehenkilöt, jotka kliinisen tutkijan mielestä ovat soveltuvia hoitoon molemmilla tutkimuslaitteilla pakkausselosteen ohjeiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on tutkijan mielestä jokin sairaus, joka vaarantaisi heidän osallistumisensa ja seurantansa tähän tutkimukseen.
  • Koehenkilöt, joiden tiedetään noudattavan huonosti lääketieteellistä hoitoa.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Koehenkilöt, jotka ovat tunnettuja huumeiden tai alkoholin väärinkäyttäjiä tai joilla on psykologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa seuranta- tai hoitotuloksiin.
  • Lääketieteellisiin oikeudellisiin vaateisiin liittyvät kohteet.
  • Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisen kuukauden aikana.
  • Aiheet, jotka ovat tällä hetkellä mukana kaikissa vammaoikeudenkäynneissä.
  • Olemassa olevan polviimplanttien tarkistus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: LCS Complete Duofix
102 potilasta
Ortopedinen implantti polven kokonaiskorvaukseen Duofixin biologisilla kiinnityspinnoilla
Active Comparator: LCS Complete Porocoat
104 potilasta
Ortopedinen implantti polven kokonaiskorvaukseen Porocoatin biologisilla kiinnityspinnoilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero VAS-kipupisteiden keskiarvossa LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 12 kuukauden iässä saaneiden potilaiden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet pyytävät koehenkilöä sijoittamaan pystysuoran merkin mihin tahansa vaakasuoralle viivalle (joka on noin 10 cm pitkä), ja vasemmalla on "Ei kipua" (pisteytys 0) ja "Erittäin voimakas kipu". merkitty oikealla (pisteytys 10). Potilasta neuvotaan osoittamaan, kuinka paljon kipua he tuntevat polvinivelessään
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipisteen avulla LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät Pre-op-vaiheessa saaneiden potilaiden välillä.
Aikaikkuna: Pre-op
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
Pre-op
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipistemäärän avulla LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 3 kuukauden kohdalla saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
3 kuukautta
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipistemäärän avulla LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 6 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
6 kuukautta
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipistemäärän avulla LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 12 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
12 kuukautta
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipisteen avulla LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 24 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
24 kuukautta
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipistemäärän avulla LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 60 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
60 kuukautta
Vertaileva arvio toiminnallisen palautumisen vaihteluista Oxfordin polvipistemäärän avulla LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 120 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 120 kuukautta
Oxford Knee Score -kyselylomake koostuu 12 kysymyksestä, joista kussakin on valittava vastaus, ja se on suunniteltu arvioimaan koehenkilöiden käsitystä sairastuneen nivelensä tilasta ja toimivuudesta sekä sen vaikutusta heidän normaaliin päivittäiseen toimintaansa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (vakavimmat oireet) 48:aan (vähiten oireita), ja 48 on paras tulos.
120 kuukautta
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät pre-op-vaiheessa.
Aikaikkuna: pre-op
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
pre-op
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 3 kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
3 kuukautta
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen kohteiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
6 kuukautta
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™ - ja Porocoat® -polvijärjestelmät 12 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
12 kuukautta
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 24 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
24 kuukautta
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen kohteiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 60 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
60 kuukautta
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Mental Composite) -kyselylomakkeella arvioitujen kohteiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 120 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 120 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Henkinen yhdistelmäpisteet vaihtelevat 0-100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveystasoa.
120 kuukautta
Selviytymisanalyysi
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kunkin ryhmän eloonjääminen arvioidaan Kaplan-Meier-käyrien avulla. Revisio mistä tahansa syystä muodostaa tapahtuman.
5 vuotta
Selviytymisanalyysi
Aikaikkuna: 9,99 vuotta
Kunkin ryhmän eloonjääminen arvioidaan Kaplan-Meier-käyrien avulla. Revisio mistä tahansa syystä muodostaa tapahtuman.
9,99 vuotta
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (fysikaalinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitujen kohteiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät Preopissa.
Aikaikkuna: preop
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
preop
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (fysikaalinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitujen kohteiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 3 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
3 kuukautta
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (fysikaalinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
6 kuukautta
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Fyysinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitu LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 12 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
12 kuukautta
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (Fyysinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitu LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 24 kuukauden iässä saaneiden koehenkilöiden välillä.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
24 kuukautta
Vertaileva arvio elämänlaadun vaihteluista SF-12 (fysikaalinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 60 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
60 kuukautta
Vertaileva arviointi elämänlaadun vaihteluista SF-12 (fysikaalinen komposiitti) -kyselylomakkeella arvioitujen koehenkilöiden välillä, jotka saivat LCS Complete Duofix™- ja ​​Porocoat®-polvijärjestelmät 120 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 120 kuukautta
SF-12 koostuu 12 kysymyksestä, jotka käsittelevät ongelmia, jotka koskevat ihmisiä, joilla on monia erilaisia ​​hoitomuotoja ja kaikissa eri terveydentiloissa, hyvästä huonoon. Fyysinen yhdistelmäpistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa 0 tarkoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 korkeinta terveyttä.
120 kuukautta
Osallistujien määrä sääriluun radiolucenssilla, 0-1mm
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 120 kuukauteen
Sääriluun komponentin 6 vyöhykkeen vyöhykeanalyysi määritettiin leikkauksen jälkeisistä röntgenkuvista. Osteo-kiinnitys arvosteltiin seuraavalla järjestelmällä 0-1 mm radiolukenteet luokitellaan fiksoituneiksi, 1-2 mm ei kiinnitetyiksi, >2 mm epävakaiksi.
3 kuukaudesta 120 kuukauteen
Osallistujien määrä sääriluun radiolucenssilla, 1mm-2mm
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 120 kuukauteen
Sääriluun komponentin 6 vyöhykkeen vyöhykeanalyysi määritettiin leikkauksen jälkeisistä röntgenkuvista. Osteo-kiinnitys arvosteltiin seuraavalla järjestelmällä 0-1 mm radiolukenteet luokitellaan fiksoituneiksi, 1-2 mm ei kiinnitetyiksi, >2 mm epävakaiksi.
3 kuukaudesta 120 kuukauteen
Osallistujien määrä, joilla on sääriluun radiolucenssi, suurempi kuin 2 mm
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 120 kuukauteen
Sääriluun komponentin 6 vyöhykkeen vyöhykeanalyysi määritettiin leikkauksen jälkeisistä röntgenkuvista. Osteo-kiinnitys arvosteltiin seuraavalla järjestelmällä 0-1 mm radiolukenteet luokitellaan fiksoituneiksi, 1-2 mm ei kiinnitetyiksi, >2 mm epävakaiksi.
3 kuukaudesta 120 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LCS Complete Duofix

3
Tilaa