子宮掻爬のための異なる麻酔の評価 (EDAUC)
2009年3月30日 更新者：Nanjing Medical University
子宮掻爬のためのプロポフォール、セボフルラン、および子宮頸部ブロックの麻酔効果の評価
子宮掻爬中の麻酔が問題です。
このような手術には一般的に傍頸部ブロックが使用されますが、麻酔効果は不完全です。
プロポフォールは、一般的に投与されている持続性の短い静脈内麻酔薬です。
セボフルランは、「イージー カム イージー ゴー」特性でよく知られている新しい吸入麻酔薬です。
研究者は、プロポフォール、セボフルラン、および子宮頸管ブロックは、子宮掻爬術中に異なる麻酔効果があるという仮説を立てました。
このような操作に最適な選択はどれかを評価する必要がありました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA ステータス I-II
- 中絶手術の実施（内科的または外科的）
- 無痛中絶の必要性
除外基準:
- 19 歳未満かつ 45 歳以上
- 中枢活性薬物投与の歴史
- 薬物乱用
- 高血圧症
- 糖尿病
- その他の慢性疾患
- 治験薬に対するアレルギー
- 過度の飲酒の習慣
- 中枢での薬物使用と精神医学の歴史の記録
- あらゆる器質障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
傍頸部ブロックが行われます
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関連する侵害受容入力をブロックするための 2% リドカインの子宮頸管傍注射
他の名前：
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実験的：2
プロポフォール麻酔を行います
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プロポフォール 3mg/kg を静脈内注射します。不完全な麻酔のために 1 mg/kg が追加されます
他の名前：
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実験的：3
セボフルラン麻酔を行います
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麻酔導入のためのセボフルラン8％、維持のための2-3％
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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バイスペクトル指数 (BIS) 値
時間枠：麻酔後0、5、10、20、30分
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麻酔後0、5、10、20、30分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術中の意識
時間枠：麻酔後0、5、10、20、30分
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麻酔後0、5、10、20、30分
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バイタルサイン
時間枠：麻酔後0、5、10、15、20、25、30分
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麻酔後0、5、10、15、20、25、30分
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動脈血ガス分析
時間枠：手術の5分前;運転開始1分後と5分後
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手術の5分前;運転開始1分後と5分後
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痛みの強さ
時間枠：手術後0、5、10、20、30分
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手術後0、5、10、20、30分
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コルチゾール値
時間枠：手術の30分前;動作中1分と5分
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手術の30分前;動作中1分と5分
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副作用
時間枠：施術後30分
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施術後30分
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子宮出血
時間枠：操作完了後 0 分。施術1時間後
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操作完了後 0 分。施術1時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月30日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。