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자궁 소파술에 대한 다양한 마취의 평가 (EDAUC)

2009년 3월 30일 업데이트: Nanjing Medical University

자궁소파술에 대한 Propofol, Sevoflurane 및 Paracervical Block의 마취 효능 평가

자궁 소파술 중 마취가 문제입니다. 이러한 수술에는 일반적으로 Paracervical block이 사용되지만 마취 효과는 불완전합니다. 프로포폴은 단기간에 널리 사용되는 정맥 마취제입니다. Sevoflurane은 "쉽게 접근할 수 있는" 속성으로 잘 알려진 새로운 흡입 마취제입니다. 연구자들은 프로포폴, 세보플루란 및 자궁경부 차단제가 자궁 소파술 동안 서로 다른 마취 효능을 갖는다는 가설을 세웠습니다. 그러한 작업에 대한 평가가 필요한 최적의 선택은 어느 것입니까?

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA 상태 I-II
  • 낙태 수술 수행(내과 또는 외과)
  • 고통 없는 낙태 요구

제외 기준:

  • 19세 미만 및 45세 이상
  • 중추 활성 약물 투여의 역사
  • 약물 남용
  • 고혈압
  • 당뇨병
  • 기타 만성 질환
  • 연구 약물에 대한 알레르기
  • 과음하는 습관
  • 중추 활성 약물 사용 및 정신과 병력의 기록
  • 모든 기질적 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
Paracervical 차단이 수행됩니다
관련 통각 입력을 차단하기 위한 2% 리도카인의 자궁경부 주사
다른 이름들:
  • 리그노카인
실험적: 2
프로포폴 마취를 시행하게 됩니다.
프로포폴 3mg/kg을 정맥 주사합니다. 불완전 마취시 1 mg/kg 추가
다른 이름들:
  • 디프리반
실험적: 삼
세보플루란 마취를 시행하게 됩니다.
마취유도용 Sevoflurane 8%, 유지용으로 2-3%
다른 이름들:
  • 세보란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이중 스펙트럼 지수(BIS) 값
기간: 마취 후 0, 5, 10, 20, 30분
마취 후 0, 5, 10, 20, 30분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 중 인식
기간: 마취 후 0, 5, 10, 20, 30분
마취 후 0, 5, 10, 20, 30분
활력징후
기간: 마취 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30분
마취 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30분
동맥혈 가스 분석
기간: 수술 5분 전; 작업 시작 후 1분 및 5분
수술 5분 전; 작업 시작 후 1분 및 5분
통증 강도
기간: 수술 후 0, 5, 10, 20, 30분
수술 후 0, 5, 10, 20, 30분
코르티솔 수치
기간: 수술 30분 전; 작동 중 1분과 5분
수술 30분 전; 작동 중 1분과 5분
부작용
기간: 수술 후 30분
수술 후 30분
자궁출혈
기간: 작업 완료 후 0분; 수술 1시간 후
작업 완료 후 0분; 수술 1시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2008년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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