Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych znieczuleń do łyżeczkowania macicy (EDAUC)

30 marca 2009 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University

Ocena skuteczności znieczulenia propofolu, sewofluranu i blokady okołoszyjkowej w przypadku łyżeczkowania macicy

Problemem jest znieczulenie podczas łyżeczkowania macicy. Blokada okołoszyjkowa jest na ogół stosowana przy takiej operacji, jednak skuteczność znieczulenia jest niepełna. Propofol jest popularnym, krótkotrwałym, dożylnym środkiem znieczulającym. Sewofluran to nowy wziewny środek znieczulający, dobrze znany ze swojej właściwości „łatwo przyszło, łatwo poszło”. Badacze postawili hipotezę, że propofol, sewofluran i blokada okołoszyjkowa mają różną skuteczność znieczulającą podczas łyżeczkowania macicy. Należało ocenić, który z nich jest optymalnym wyborem do takiej operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Status ASA I-II
  • Przeprowadzenie operacji aborcji (medycznej lub chirurgicznej)
  • Żądanie bezbolesnej aborcji

Kryteria wyłączenia:

  • < 19 lat i >=45 lat
  • Historia centralnego podawania leków czynnych
  • Narkomania
  • Nadciśnienie
  • Cukrzyca
  • Wszelkie inne choroby przewlekłe
  • Alergia na badane leki
  • Nawyk nadmiernego picia alkoholu
  • Zapisy historii ośrodkowego aktywnego zażywania narkotyków i psychiatrii
  • Wszelkie zaburzenia organiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Zostanie wykonana blokada okołoszyjkowa
Lek: Lidokaina
Wstrzyknięcie okołoszyjkowe 2% lidokainy w celu zablokowania związanego wejścia nocycepcji
Inne nazwy:
  • Lignokaina
Eksperymentalny: 2
Zostanie wykonane znieczulenie propofolem
Lek: Propofol
Propofol 3 mg/kg zostanie wstrzyknięty dożylnie; W przypadku niecałkowitego znieczulenia zostanie dodane dodatkowo 1 mg/kg
Inne nazwy:
  • Dipriwan
Eksperymentalny: 3
Zostanie wykonane znieczulenie sewofluranem
Lek: Sewofluran
Sewofluran 8% do indukcji znieczulenia, 2-3% jako podtrzymujące
Inne nazwy:
  • Sevorane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość wskaźnika bispektralnego (BIS).
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30 min po znieczuleniu
0, 5, 10, 20, 30 min po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Świadomość śródoperacyjna
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30 min po znieczuleniu
0, 5, 10, 20, 30 min po znieczuleniu
Oznaki życia
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30min po znieczuleniu
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30min po znieczuleniu
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją; 1 min i 5 min po rozpoczęciu operacji
5 minut przed operacją; 1 min i 5 min po rozpoczęciu operacji
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30 min po zabiegach chirurgicznych
0, 5, 10, 20, 30 min po zabiegach chirurgicznych
Poziom kortyzolu
Ramy czasowe: 30min przed operacją; 1 i 5 min podczas pracy
30min przed operacją; 1 i 5 min podczas pracy
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
30 minut po operacji
Krwawienie z macicy
Ramy czasowe: 0min po zakończeniu operacji; 1 godzinę po operacji
0min po zakończeniu operacji; 1 godzinę po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj