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Avaliação de diferentes anestesias para curetagem uterina (EDAUC)

30 de março de 2009 atualizado por: Nanjing Medical University

Avaliação da Eficácia Anestésica de Propofol, Sevoflurano e Bloqueio Paracervical para Curetagem Uterina

A anestesia durante a curetagem uterina é um problema. O bloqueio paracervical é usado em geral para tal operação, porém, a eficácia anestésica é incompleta. O propofol é o anestésico intravenoso de curta duração administrado popularmente. O sevoflurano é um novo anestésico inalatório conhecido por sua propriedade "vem fácil, vai fácil". Os investigadores levantaram a hipótese de que propofol, sevoflurano e bloqueio paracervical tiveram eficácia anestésica diferente durante a curetagem uterina. Qual é a seleção ideal para tal operação precisava ser avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Status ASA I-II
  • Realização de operação abortiva (médica ou cirúrgica)
  • Exige aborto indolor

Critério de exclusão:

  • < 19 anos e >= 45 anos
  • História de administração central de drogas ativas
  • abuso de drogas
  • Hipertensão
  • Diabetes
  • Quaisquer outras doenças crônicas
  • Alergia aos medicamentos do estudo
  • Hábito de beber álcool em excesso
  • Registros de história de uso de drogas centralmente ativa e psiquiatria
  • Qualquer distúrbio orgânico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
O bloqueio paracervical será realizado
Medicamento: Lidocaína
Injeção paracervical de lidocaína a 2% para bloquear a entrada de nocicepção associada
Outros nomes:
  • Lidocaína
Experimental: 2
A anestesia com propofol será realizada
Medicamento: Propofol
Propofol 3mg/kg será injetado por via intravenosa; 1 mg/kg será adicionado adicionalmente para anestesia incompleta
Outros nomes:
  • Diprivan
Experimental: 3
A anestesia com sevoflurano será realizada
Medicamento: Sevoflurano
Sevoflurano 8% para indução da anestesia, 2-3% como manutenção
Outros nomes:
  • Sevorane

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valor do Índice Bispectral (BIS)
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30min após a anestesia
0, 5, 10, 20, 30min após a anestesia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Conscientização intraoperatória
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30min após a anestesia
0, 5, 10, 20, 30min após a anestesia
Sinais vitais
Prazo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30min após a anestesia
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30min após a anestesia
Análise de gasometria arterial
Prazo: 5min antes da operação; 1min e 5min após o início da operação
5min antes da operação; 1min e 5min após o início da operação
Intensidade da dor
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30min após procedimentos cirúrgicos
0, 5, 10, 20, 30min após procedimentos cirúrgicos
Nível de cortisol
Prazo: 30min antes da operação; 1 e 5min durante a operação
30min antes da operação; 1 e 5min durante a operação
Efeitos colaterais
Prazo: 30min após a operação
30min após a operação
Sangramento uterino
Prazo: 0min após a finalização da operação; 1 hora após a operação
0min após a finalização da operação; 1 hora após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

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