Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forskellige anæstesi for livmoderkurettage (EDAUC)

30. marts 2009 opdateret af: Nanjing Medical University

Evaluering af den anæstetiske effektivitet af propofol, sevofluran og paracervikal blokering for uterin curettage

Anæstesi under livmoderkurettage er et problem. Paracervikal blokering bruges generelt til en sådan operation, selvom bedøvelseseffekten er ufuldstændig. Propofol er det kortvarige intravenøse bedøvelsesmiddel, der administreres populært. Sevofluran er et nyt inhalationsbedøvelsesmiddel, der er velkendt for sin "easy come, easy go" egenskab. Forskerne antog, at propofol, sevofluran og paracervikal blokering havde forskellig anæstetisk effekt under livmoderkurettage. Hvilken af ​​dem, der er det optimale valg til en sådan operation, skulle evalueres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA status I-II
  • Udførelse af abortoperation (medicinsk eller kirurgisk)
  • Kræver smertefri abort

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år og >=45 år
  • Historie om central administration af aktive lægemidler
  • Stofmisbrug
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Eventuelle andre kroniske sygdomme
  • Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  • Vane med at drikke alkohol for meget
  • Optegnelser over historie med centralt aktivt stofbrug og psykiatri
  • Enhver organisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Paracervikal blokering vil blive udført
Medicin: Lidokain
Paracervikal injektion af 2 % lidokain for at blokere tilhørende nociception input
Andre navne:
  • Lignocain
Eksperimentel: 2
Propofol anæstesi vil blive udført
Medicin: Propofol
Propofol 3mg/kg vil blive injiceret intravenøst; 1 mg/kg vil blive tilføjet yderligere for ufuldstændig anæstesi
Andre navne:
  • Diprivan
Eksperimentel: 3
Sevofluran anæstesi vil blive udført
Medicin: Sevofluran
Sevofluran 8% til anæstesi-induktion, 2-3% som vedligeholdelse
Andre navne:
  • Sevorane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bispectral Index (BIS) værdi
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 minutter efter anæstesi
0, 5, 10, 20, 30 minutter efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ bevidsthed
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 minutter efter anæstesi
0, 5, 10, 20, 30 minutter efter anæstesi
Vitale tegn
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter efter anæstesi
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter efter anæstesi
Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: 5 min før operation; 1 min og 5 min efter påbegyndelse af operationen
5 min før operation; 1 min og 5 min efter påbegyndelse af operationen
Smerteintensitet
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 minutter efter kirurgiske indgreb
0, 5, 10, 20, 30 minutter efter kirurgiske indgreb
Kortisol niveau
Tidsramme: 30 min før operation; 1 og 5 min under drift
30 min før operation; 1 og 5 min under drift
Bivirkninger
Tidsramme: 30 min efter operationen
30 min efter operationen
Uterin blødning
Tidsramme: 0 min efter afslutning af operationen; 1 time efter operationen
0 min efter afslutning af operationen; 1 time efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2008

Først opslået (Skøn)

13. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner