Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung verschiedener Anästhetika für die Uteruskürettage (EDAUC)

30. März 2009 aktualisiert von: Nanjing Medical University

Bewertung der anästhetischen Wirksamkeit von Propofol, Sevofluran und parazervikaler Blockade für die Uteruskürettage

Anästhesie während der Uteruskürettage ist ein Problem. Bei einer solchen Operation wird im Allgemeinen eine parazervikale Blockade verwendet, die anästhetische Wirksamkeit ist jedoch unvollständig. Propofol ist das kurz anhaltende intravenöse Anästhetikum, das im Volksmund verabreicht wird. Sevofluran ist ein neues Inhalationsanästhetikum, das für seine „easy come, easy go“-Eigenschaft bekannt ist. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Propofol, Sevofluran und parazervikale Blockade eine unterschiedliche anästhetische Wirksamkeit während der Uteruskürettage aufwiesen. Welche die optimale Wahl für einen solchen Betrieb ist, musste evaluiert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA-Status I-II
  • Durchführung einer Abtreibungsoperation (medizinisch- oder chirurgisch)
  • Erfordert eine schmerzlose Abtreibung

Ausschlusskriterien:

  • < 19 Jahre und >=45 Jahre
  • Geschichte der zentralen Wirkstoffverwaltung
  • Drogenmissbrauch
  • Hypertonie
  • Diabetes
  • Alle anderen chronischen Krankheiten
  • Allergie gegen die Studienmedikamente
  • Angewohnheit, übermäßig viel Alkohol zu trinken
  • Aufzeichnungen über die Geschichte des zentral aktiven Drogenkonsums und der Psychiatrie
  • Jede organische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Es wird eine parazervikale Blockade durchgeführt
Arzneimittel: Lidocain
Parazervikale Injektion von 2 % Lidocain, um den damit verbundenen Nozizeptionseingang zu blockieren
Andere Namen:
  • Lignocain
Experimental: 2
Es wird eine Propofol-Narkose durchgeführt
Arzneimittel: Propofol
Propofol 3 mg/kg wird intravenös injiziert; Bei unvollständiger Anästhesie wird zusätzlich 1 mg/kg hinzugefügt
Andere Namen:
  • Diprivan
Experimental: 3
Es wird eine Sevofluran-Narkose durchgeführt
Arzneimittel: Sevofluran
Sevofluran 8 % zur Narkoseeinleitung, 2-3 % als Erhaltungstherapie
Andere Namen:
  • Sevorane

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bispektraler Index (BIS)-Wert
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30 min nach Anästhesie
0, 5, 10, 20, 30 min nach Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intraoperatives Bewusstsein
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30 min nach Anästhesie
0, 5, 10, 20, 30 min nach Anästhesie
Vitalfunktionen
Zeitfenster: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min nach Anästhesie
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min nach Anästhesie
Arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: 5min vor dem Betrieb; 1min und 5min nach Beginn der Operation
5min vor dem Betrieb; 1min und 5min nach Beginn der Operation
Schmerzintensität
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30 min nach chirurgischen Eingriffen
0, 5, 10, 20, 30 min nach chirurgischen Eingriffen
Cortisolspiegel
Zeitfenster: 30min vor der Operation; 1 und 5min im Betrieb
30min vor der Operation; 1 und 5min im Betrieb
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Operation
30 Minuten nach der Operation
Gebärmutterblutung
Zeitfenster: 0min nach Abschluss der Operation; 1 Stunde nach der Operation
0min nach Abschluss der Operation; 1 Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren