Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení různých anestezií pro děložní kyretáž (EDAUC)

30. března 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University

Hodnocení anestetické účinnosti propofolu, sevofluranu a paracervikálního bloku pro děložní kyretáž

Anestezie při děložní kyretáži je problém. Paracervikální blok se pro takovou operaci používá obecně, i když anestetická účinnost je neúplná. Propofol je krátkodobé nitrožilní anestetikum, které se běžně podává. Sevofluran je nové inhalační anestetikum, které je dobře známé pro svou vlastnost „snadno přijde, snadno půjde“. Výzkumníci předpokládali, že propofol, sevofluran a paracervikální blok mají různou anestetickou účinnost během děložní kyretáže. Který z nich je pro takový provoz optimální, bylo potřeba posoudit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stav ASA I-II
  • Provádění interrupčních operací (lékařských nebo chirurgických)
  • Vyžadující bezbolestný potrat

Kritéria vyloučení:

  • < 19 let a >=45 let
  • Historie centrálního podávání aktivních léků
  • Zneužívání drog
  • Hypertenze
  • Diabetes
  • Jakákoli jiná chronická onemocnění
  • Alergie na studované léky
  • Zvyk nadměrného pití alkoholu
  • Záznamy o historii centrálně aktivního užívání drog a psychiatrie
  • Jakákoli organická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Bude provedena paracervikální blokáda
Lék: Lidokain
Paracervikální injekce 2% lidokainu k blokování souvisejícího vstupu nocicepce
Ostatní jména:
  • Lignokain
Experimentální: 2
Bude provedena anestezie propofolem
Lék: Propofol
Propofol 3 mg/kg bude podáván intravenózní injekcí; 1 mg/kg bude přidáno dodatečně pro neúplnou anestezii
Ostatní jména:
  • Diprivan
Experimentální: 3
Bude provedena anestezie sevofluranem
Lék: Sevofluran
Sevofluran 8% pro úvod do anestezie, 2-3% jako udržovací
Ostatní jména:
  • Sevorane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnota bispektrálního indexu (BIS).
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30 minut po anestezii
0, 5, 10, 20, 30 minut po anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intraoperační povědomí
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30 minut po anestezii
0, 5, 10, 20, 30 minut po anestezii
Známky života
Časové okno: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minut po anestezii
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minut po anestezii
Analýza arteriálních krevních plynů
Časové okno: 5 minut před operací; 1 min a 5 min po začátku operace
5 minut před operací; 1 min a 5 min po začátku operace
Intenzita bolesti
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30 minut po chirurgických zákrocích
0, 5, 10, 20, 30 minut po chirurgických zákrocích
Hladina kortizolu
Časové okno: 30 minut před operací; 1 a 5 minut během provozu
30 minut před operací; 1 a 5 minut během provozu
Vedlejší efekty
Časové okno: 30 minut po operaci
30 minut po operaci
Děložní krvácení
Časové okno: 0 min po dokončení operace; 1 hodinu po operaci
0 min po dokončení operace; 1 hodinu po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit