Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forskjellig anestesi for uterin curettage (EDAUC)

30. mars 2009 oppdatert av: Nanjing Medical University

Evaluering av bedøvelseseffekten til propofol, sevofluran og paracervikal blokkering for livmorkuretasje

Anestesi under livmorkuretasje er et problem. Paracervikal blokkering brukes generelt for en slik operasjon, men anestesieffekten er ufullstendig. Propofol er det kortvarige intravenøse anestesimiddelet som administreres populært. Sevofluran er et nytt inhalasjonsbedøvelsesmiddel som er kjent for sin "easy come, easy go" egenskap. Etterforskerne antok at propofol, sevofluran og paracervikal blokkering hadde forskjellig anestetisk effekt under livmorkuretasje. Hvilken som er det optimale valget for slik operasjon måtte evalueres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA status I-II
  • Utføre abortoperasjon (medisinsk eller kirurgisk)
  • Krever smertefri abort

Ekskluderingskriterier:

  • < 19 år og >=45 år
  • Historie om sentral administrasjon av aktive legemidler
  • Narkotikamisbruk
  • Hypertensjon
  • Diabetes
  • Eventuelle andre kroniske sykdommer
  • Allergi mot studiemedisinene
  • Vane med over-volum alkoholdrikking
  • Registreringer av historie med sentralt aktiv narkotikabruk og psykiatri
  • Enhver organisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Paracervikal blokkering vil bli utført
Legemiddel: Lidokain
Paracervikal injeksjon av 2 % lidokain for å blokkere tilhørende nocisepsjonsinngang
Andre navn:
  • Lignokain
Eksperimentell: 2
Propofol anestesi vil bli utført
Legemiddel: Propofol
Propofol 3mg/kg vil bli injisert intravenøst; 1 mg/kg vil bli lagt i tillegg for ufullstendig anestesi
Andre navn:
  • Diprivan
Eksperimentell: 3
Sevoflurananestesi vil bli utført
Legemiddel: Sevofluran
Sevofluran 8% for anestesi induksjon, 2-3% som vedlikehold
Andre navn:
  • Sevorane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bispectral Index (BIS) verdi
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 minutter etter anestesi
0, 5, 10, 20, 30 minutter etter anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraoperativ bevissthet
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 minutter etter anestesi
0, 5, 10, 20, 30 minutter etter anestesi
Livstegn
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter etter anestesi
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minutter etter anestesi
Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: 5 min før operasjon; 1 min og 5 min etter begynnelsen av operasjonen
5 min før operasjon; 1 min og 5 min etter begynnelsen av operasjonen
Smerteintensitet
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30 minutter etter kirurgiske inngrep
0, 5, 10, 20, 30 minutter etter kirurgiske inngrep
Kortisolnivå
Tidsramme: 30 minutter før operasjon; 1 og 5 min under drift
30 minutter før operasjon; 1 og 5 min under drift
Bivirkninger
Tidsramme: 30 min etter operasjon
30 min etter operasjon
Uterin blødning
Tidsramme: 0 min etter fullført operasjon; 1 time etter operasjonen
0 min etter fullført operasjon; 1 time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere