- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00733564
Erilaisten anestesia-anestesioiden arviointi kohdun kireyttä varten (EDAUC)
maanantai 30. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Nanjing Medical University
Propofolin, sevofluraanin ja kohdunkaulan lohkon nukutustehokkuuden arviointi kohdun kyretyksessä
Anestesia kohdun kyuretaasin aikana on ongelma.
Paraservikaalisalpausta käytetään yleensä sellaiseen leikkaukseen, mutta anestesiateho on epätäydellinen.
Propofoli on lyhytkestoinen suonensisäinen anestesia, jota käytetään yleisesti.
Sevofluraani on uusi inhaloitava anestesia, joka tunnetaan "helppo tule, helposti mene" -ominaisuudestaan.
Tutkijat olettivat, että propofolilla, sevofluraanilla ja kohdunkaulan kaulalohkolla oli erilainen anesteettinen teho kohdun kyuretaasin aikana.
Oli arvioitava, mikä on optimaalinen valinta tällaiselle toiminnalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-status I-II
- Aborttileikkauksen tekeminen (lääketieteellinen tai kirurginen)
- Vaatii kivuttoman abortin
Poissulkemiskriteerit:
- < 19v ja >=45v
- Keskeisen aktiivisten lääkkeiden antamisen historia
- Huumeiden väärinkäyttö
- Hypertensio
- Diabetes
- Kaikki muut krooniset sairaudet
- Allergia tutkimuslääkkeille
- Tapa juoda liikaa alkoholia
- Tiedot keskusaktiivisen huumeiden käytön ja psykiatrian historiasta
- Mikä tahansa orgaaninen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Paraservikaalinen salpaus suoritetaan
|
Paraservikaalinen injektio 2 % lidokaiinia estämään siihen liittyvä nosiseptio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2
Propofoli-anestesia suoritetaan
|
Propofolia 3 mg/kg ruiskutetaan suonensisäisesti; 1 mg/kg lisätään lisäksi epätäydelliseen anestesiaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 3
Sevofluraanianestesia suoritetaan
|
Sevofluraani 8 % anestesian induktioon, 2-3 % ylläpitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bispektrisen indeksin (BIS) arvo
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30 minuuttia nukutuksen jälkeen
|
0, 5, 10, 20, 30 minuuttia nukutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivinen tietoisuus
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30 minuuttia nukutuksen jälkeen
|
0, 5, 10, 20, 30 minuuttia nukutuksen jälkeen
|
|
Elonmerkit
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia nukutuksen jälkeen
|
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuuttia nukutuksen jälkeen
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen käyttöä; 1min ja 5min leikkauksen alkamisen jälkeen
|
5 minuuttia ennen käyttöä; 1min ja 5min leikkauksen alkamisen jälkeen
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
0, 5, 10, 20, 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen käyttöä; 1 ja 5 min käytön aikana
|
30 minuuttia ennen käyttöä; 1 ja 5 min käytön aikana
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 30min leikkauksen jälkeen
|
30min leikkauksen jälkeen
|
|
Kohdun verenvuoto
Aikaikkuna: 0 min toimenpiteen päättymisen jälkeen; 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
0 min toimenpiteen päättymisen jälkeen; 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 31. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Lidokaiini
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-FY2008-209
- NJFY0890-MZ12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .