Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van verschillende anesthesie voor baarmoedercurettage (EDAUC)

30 maart 2009 bijgewerkt door: Nanjing Medical University

Evaluatie van de anesthetische werkzaamheid van propofol, sevofluraan en paracervicaal blok voor baarmoedercurettage

Anesthesie tijdens baarmoedercurettage is een probleem. Paracervicaal blok wordt in het algemeen gebruikt voor een dergelijke operatie, hoewel de anesthetische werkzaamheid onvolledig is. Propofol is het kortdurende intraveneuze anestheticum dat in de volksmond wordt toegediend. Sevofluraan is een nieuw inhalatie-anestheticum dat bekend staat om zijn "easy come, easy go"-eigenschap. De onderzoekers veronderstelden dat propofol, sevofluraan en paracervicale blokkade verschillende anesthetische werkzaamheid hadden tijdens baarmoedercurettage. Welke de optimale keuze is voor een dergelijke operatie moest worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-status I-II
  • Abortus uitvoeren (medisch of chirurgisch)
  • Vereist pijnloze abortus

Uitsluitingscriteria:

  • < 19 jaar, en >=45 jaar
  • Geschiedenis van centrale toediening van actieve medicijnen
  • Drugsmisbruik
  • Hypertensie
  • suikerziekte
  • Alle andere chronische ziekten
  • Allergie voor de studiegeneesmiddelen
  • Gewoonte van overmatig alcoholgebruik
  • Records van de geschiedenis van centraal actief drugsgebruik en psychiatrie
  • Elke organische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Paracervicaal blok zal worden uitgevoerd
Geneesmiddel: Lidocaïne
Paracervicale injectie van 2% lidocaïne om de bijbehorende nociceptie-invoer te blokkeren
Andere namen:
  • Lignocaïne
Experimenteel: 2
Propofol-anesthesie zal worden uitgevoerd
Geneesmiddel: Propofol
Propofol 3 mg/kg wordt intraveneus geïnjecteerd; Bij onvolledige anesthesie wordt bovendien 1 mg/kg toegevoegd
Andere namen:
  • Diprivan
Experimenteel: 3
Sevofluraan-anesthesie zal worden uitgevoerd
Geneesmiddel: Sevofluraan
Sevofluraan 8% voor anesthesie-inductie, 2-3% als onderhoud
Andere namen:
  • Sevorane

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bispectrale Index (BIS) waarde
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 20, 30 min na anesthesie
0, 5, 10, 20, 30 min na anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoperatief bewustzijn
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 20, 30 min na anesthesie
0, 5, 10, 20, 30 min na anesthesie
Vitale functies
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min na anesthesie
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min na anesthesie
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: 5min voor gebruik; 1min en 5min na het begin van de operatie
5min voor gebruik; 1min en 5min na het begin van de operatie
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 20, 30 min na chirurgische ingrepen
0, 5, 10, 20, 30 min na chirurgische ingrepen
Cortisol-niveau
Tijdsspanne: 30 min voor gebruik; 1 en 5min tijdens bedrijf
30 min voor gebruik; 1 en 5min tijdens bedrijf
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30min na operatie
30min na operatie
Baarmoeder bloeden
Tijdsspanne: 0min na voltooiing van de operatie; 1 uur na de operatie
0min na voltooiing van de operatie; 1 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren