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Évaluation des différentes anesthésies pour le curetage utérin (EDAUC)

30 mars 2009 mis à jour par: Nanjing Medical University

Évaluation de l'efficacité anesthésique du propofol, du sévoflurane et du bloc paracervical pour le curetage utérin

L'anesthésie pendant le curetage utérin est un problème. Le bloc paracervical est généralement utilisé pour une telle opération, cependant, l'efficacité anesthésique est incomplète. Le propofol est l'anesthésique intraveineux de courte durée couramment administré. Le sévoflurane est un nouvel anesthésique par inhalation bien connu pour sa propriété "easy come, easy go". Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le propofol, le sévoflurane et le bloc paracervical avaient une efficacité anesthésique différente pendant le curetage utérin. Laquelle est la sélection optimale pour une telle opération doit être évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Statut ASA I-II
  • Effectuer une opération d'avortement (médicale ou chirurgicale)
  • Nécessitant un avortement sans douleur

Critère d'exclusion:

  • < 19 ans et >= 45 ans
  • Antécédents d'administration centrale des médicaments actifs
  • Abus de drogue
  • Hypertension
  • Diabète
  • Toute autre maladie chronique
  • Allergie aux médicaments à l'étude
  • Habitude de consommation excessive d'alcool
  • Dossiers d'antécédents de consommation de drogues et de psychiatrie centralement actives
  • Tout trouble organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Un bloc paracervical sera réalisé
Médicament: Lidocaïne
Injection paracervicale de lidocaïne à 2 % pour bloquer l'influx nociceptif associé
Autres noms:
  • Lignocaïne
Expérimental: 2
Une anesthésie au propofol sera effectuée
Médicament: Propofol
Le propofol 3 mg/kg sera injecté par voie intraveineuse ; 1 mg/kg sera ajouté en plus pour une anesthésie incomplète
Autres noms:
  • Diprivan
Expérimental: 3
Une anesthésie au sévoflurane sera réalisée
Médicament: Sévoflurane
Sévoflurane 8 % pour l'induction de l'anesthésie, 2-3 % en entretien
Autres noms:
  • Sévorane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeur de l'indice bispectral (BIS)
Délai: 0, 5, 10, 20, 30min après l'anesthésie
0, 5, 10, 20, 30min après l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Conscience peropératoire
Délai: 0, 5, 10, 20, 30min après l'anesthésie
0, 5, 10, 20, 30min après l'anesthésie
Signes vitaux
Délai: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30min après l'anesthésie
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30min après l'anesthésie
Analyse des gaz du sang artériel
Délai: 5min avant l'opération ; 1min et 5min après le début de l'opération
5min avant l'opération ; 1min et 5min après le début de l'opération
Intensité de la douleur
Délai: 0, 5, 10, 20, 30min après les interventions chirurgicales
0, 5, 10, 20, 30min après les interventions chirurgicales
Niveau de cortisol
Délai: 30min avant l'opération ; 1 et 5min pendant le fonctionnement
30min avant l'opération ; 1 et 5min pendant le fonctionnement
Effets secondaires
Délai: 30min après opération
30min après opération
Saignement utérin
Délai: 0min après la fin de l'opération ; 1h après l'opération
0min après la fin de l'opération ; 1h après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2008

Première publication (Estimation)

13 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2009

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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