Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző érzéstelenítések értékelése méhkürethez (EDAUC)

2009. március 30. frissítette: Nanjing Medical University

A propofol, a szevoflurán és a paracervikális blokk érzéstelenítő hatásosságának értékelése a méh küretté válásához

Problémát jelent az érzéstelenítés a méhküret során. Általában paracervikális blokkot alkalmaznak ilyen műtétekhez, bár az érzéstelenítő hatás nem teljes. A propofol egy rövid ideig tartó intravénás érzéstelenítő, amelyet népszerűen alkalmaznak. A Sevoflurane egy új inhalációs érzéstelenítő, amely jól ismert "könnyen jön, könnyen megy" tulajdonságáról. A kutatók azt feltételezték, hogy a propofol, a szevoflurán és a paracervikális blokk eltérő érzéstelenítő hatást fejt ki a méhküret során. Ki kellett értékelni, hogy melyik az optimális választás egy ilyen művelethez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA státusz I-II
  • Abortusz műtét elvégzése (orvosi vagy sebészeti)
  • Fájdalommentes abortuszt igényel

Kizárási kritériumok:

  • < 19 év, és >= 45 év
  • A központi aktív gyógyszeradagolás története
  • Kábítószerrel való visszaélés
  • Magas vérnyomás
  • Cukorbetegség
  • Bármilyen más krónikus betegség
  • Allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • A túlzott mennyiségű alkoholfogyasztás szokása
  • Központilag aktív drogfogyasztás és pszichiátria történetének feljegyzései
  • Bármilyen szervi rendellenesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
Paracervicalis blokkot hajtanak végre
Drog: Lidokain
2%-os lidokain paracervikális injekciója a kapcsolódó nocicepciós bemenet blokkolására
Más nevek:
  • Lignokain
Kísérleti: 2
Propofol érzéstelenítésre kerül sor
Drog: Propofol
3 mg/kg propofolt intravénásan kell beadni; A hiányos érzéstelenítéshez további 1 mg/kg adag kerül hozzáadásra
Más nevek:
  • Diprivan
Kísérleti: 3
Sevoflurán érzéstelenítésre kerül sor
Drog: Sevofluran
Sevoflurane 8% érzéstelenítés indukcióra, 2-3% fenntartásra
Más nevek:
  • Sevorane

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bispektrális index (BIS) értéke
Időkeret: 0, 5, 10, 20, 30 perccel az érzéstelenítés után
0, 5, 10, 20, 30 perccel az érzéstelenítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intraoperatív tudatosság
Időkeret: 0, 5, 10, 20, 30 perccel az érzéstelenítés után
0, 5, 10, 20, 30 perccel az érzéstelenítés után
Életjelek
Időkeret: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 perccel az érzéstelenítés után
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 perccel az érzéstelenítés után
Az artériás vérgáz elemzése
Időkeret: 5 perccel a művelet előtt; 1 perccel és 5 perccel a műtét megkezdése után
5 perccel a művelet előtt; 1 perccel és 5 perccel a műtét megkezdése után
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 0, 5, 10, 20, 30 perccel a műtéti beavatkozások után
0, 5, 10, 20, 30 perccel a műtéti beavatkozások után
Kortizol szint
Időkeret: 30 perccel a művelet előtt; 1 és 5 perc működés közben
30 perccel a művelet előtt; 1 és 5 perc működés közben
Mellékhatások
Időkeret: 30 perccel a műtét után
30 perccel a műtét után
Méhvérzés
Időkeret: 0 perccel a művelet befejezése után; 1 órával a műtét után
0 perccel a művelet befejezése után; 1 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel