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Evaluación de diferentes anestesias para legrado uterino (EDAUC)

30 de marzo de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University

Evaluación de la Eficacia Anestésica de Propofol, Sevoflurano y Bloque Paracervical para Curetaje Uterino

La anestesia durante el legrado uterino es un problema. El bloqueo paracervical se usa en general para tal operación, aunque la eficacia anestésica es incompleta. El propofol es el anestésico intravenoso de corta duración que se administra popularmente. El sevoflurano es un nuevo anestésico inhalatorio conocido por su propiedad de "simple viene, fácil se va". Los investigadores plantearon la hipótesis de que el propofol, el sevoflurano y el bloqueo paracervical tenían una eficacia anestésica diferente durante el legrado uterino. Cuál es la selección óptima para tal operación necesitaba ser evaluada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado ASA I-II
  • Realizar una operación de aborto (médico o quirúrgico)
  • Requerir un aborto sin dolor

Criterio de exclusión:

  • < 19 años, y >=45 años
  • Historia de administración central de fármacos activos
  • Abuso de drogas
  • Hipertensión
  • Diabetes
  • Cualquier otra enfermedad crónica
  • Alergia a los medicamentos del estudio.
  • Hábito de beber alcohol en exceso
  • Registros de antecedentes de uso de drogas centralmente activas y psiquiatría.
  • Cualquier trastorno orgánico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Se realizará bloqueo paracervical
Droga: Lidocaína
Inyección paracervical de lidocaína al 2% para bloquear la entrada de nocicepción asociada
Otros nombres:
  • Lidocaína
Experimental: 2
Se realizará anestesia con propofol
Droga: Propofol
Se inyectará propofol 3 mg/kg por vía intravenosa; Se agregará 1 mg/kg adicionalmente para anestesia incompleta
Otros nombres:
  • Diprivan
Experimental: 3
Se realizará anestesia con sevoflurano
Droga: Sevoflurano
Sevoflurano 8% para inducción anestésica, 2-3% como mantenimiento
Otros nombres:
  • Sevorane

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valor del índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30min después de la anestesia
0, 5, 10, 20, 30min después de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Conciencia intraoperatoria
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30min después de la anestesia
0, 5, 10, 20, 30min después de la anestesia
Signos vitales
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min después de la anestesia
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 min después de la anestesia
Análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 5min antes de la operación; 1min y 5min después del inicio de la operación
5min antes de la operación; 1min y 5min después del inicio de la operación
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30 min después de los procedimientos quirúrgicos
0, 5, 10, 20, 30 min después de los procedimientos quirúrgicos
Nivel de cortisol
Periodo de tiempo: 30min antes de la operación; 1 y 5min durante la operación
30min antes de la operación; 1 y 5min durante la operación
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 30min después de la operación
30min después de la operación
Sangrado uterino
Periodo de tiempo: 0min después de la finalización de la operación; 1 hora después de la operación
0min después de la finalización de la operación; 1 hora después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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