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Valutazione di diverse anestesie per il raschiamento uterino (EDAUC)

30 marzo 2009 aggiornato da: Nanjing Medical University

Valutazione dell'efficacia anestetica di propofol, sevoflurano e blocco paracervicale per il raschiamento uterino

L'anestesia durante il raschiamento uterino è un problema. Il blocco paracervicale viene generalmente utilizzato per tale operazione, sebbene l'efficacia anestetica sia incompleta. Propofol è l'anestetico per via endovenosa di breve durata amministrato popolarmente. Il sevoflurano è un nuovo anestetico per inalazione noto per la sua proprietà "easy come, easy go". I ricercatori hanno ipotizzato che il propofol, il sevoflurano e il blocco paracervicale avessero un'efficacia anestetica diversa durante il raschiamento uterino. Quale sia la selezione ottimale per tale operazione doveva essere valutata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato ASA I-II
  • Esecuzione di un'operazione di aborto (medico o chirurgico)
  • Richiedere un aborto indolore

Criteri di esclusione:

  • < 19 anni e >=45 anni
  • Storia della somministrazione centrale di farmaci attivi
  • Abuso di droghe
  • Ipertensione
  • Diabete
  • Qualsiasi altra malattia cronica
  • Allergia ai farmaci in studio
  • Abitudine a bere alcolici in quantità eccessive
  • Record di storia di uso di droghe e psichiatria attivi a livello centrale
  • Qualsiasi disturbo organico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Verrà eseguito il blocco paracervicale
Droga: Lidocaina
Iniezione paracervicale di lidocaina al 2% per bloccare l'input di nocicezione associato
Altri nomi:
  • Lignocaina
Sperimentale: 2
Verrà eseguita l'anestesia con propofol
Droga: Propofol
Propofol 3mg/kg verrà iniettato per via endovenosa; 1 mg/kg verrà aggiunto in aggiunta per l'anestesia incompleta
Altri nomi:
  • Diprivan
Sperimentale: 3
Verrà eseguita l'anestesia con sevoflurano
Droga: Sevoflurano
Sevoflurano 8% per l'induzione dell'anestesia, 2-3% come mantenimento
Altri nomi:
  • Sevorane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valore dell'indice bispettrale (BIS).
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 20, 30 minuti dopo l'anestesia
0, 5, 10, 20, 30 minuti dopo l'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Consapevolezza intraoperatoria
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 20, 30 minuti dopo l'anestesia
0, 5, 10, 20, 30 minuti dopo l'anestesia
Segni vitali
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dopo l'anestesia
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 minuti dopo l'anestesia
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'operazione; 1 min e 5 min dopo l'inizio dell'operazione
5 minuti prima dell'operazione; 1 min e 5 min dopo l'inizio dell'operazione
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 20, 30 minuti dopo le procedure chirurgiche
0, 5, 10, 20, 30 minuti dopo le procedure chirurgiche
Livello di cortisolo
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione; 1 e 5 minuti durante il funzionamento
30 minuti prima dell'operazione; 1 e 5 minuti durante il funzionamento
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
30 minuti dopo l'operazione
Sanguinamento uterino
Lasso di tempo: 0min dopo il completamento dell'operazione; 1 ora dopo l'operazione
0min dopo il completamento dell'operazione; 1 ora dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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