Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка различных видов анестезии для выскабливания матки (EDAUC)

30 марта 2009 г. обновлено: Nanjing Medical University

Оценка анестезирующей эффективности пропофола, севофлурана и парацервикальной блокады при выскабливании матки

Анестезия во время выскабливания матки представляет собой проблему. Парацервикальная блокада используется в основном для такой операции, однако эффективность анестезии неполная. Пропофол является широко применяемым внутривенным анестетиком кратковременного действия. Севофлуран — новый ингаляционный анестетик, хорошо известный своим свойством «легко вводится, легко уходит». Исследователи предположили, что пропофол, севофлуран и парацервикальная блокада обладают разной анестезирующей эффективностью во время выскабливания матки. Какой из них является оптимальным выбором для такой операции, необходимо оценить.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Статус АСА I-II
  • Проведение операции аборта (медикаментозного или хирургического)
  • Требование безболезненного аборта

Критерий исключения:

  • < 19 лет и >=45 лет
  • История центрального введения активных препаратов
  • Злоупотребление наркотиками
  • Гипертония
  • Сахарный диабет
  • Любые другие хронические заболевания
  • Аллергия на исследуемые препараты
  • Привычка к чрезмерному употреблению алкоголя
  • Записи истории центрального употребления наркотиков и психиатрии
  • Любое органическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Будет выполнена парацервикальная блокада.
Лекарство: Лидокаин
Парацервикальная инъекция 2% лидокаина для блокирования связанного ноцицептивного входа
Другие имена:
  • Лидокаин
Экспериментальный: 2
Будет проведена анестезия пропофолом
Лекарство: Пропофол
Пропофол 3 мг/кг будет вводиться внутривенно; 1 мг/кг будет добавлено дополнительно для неполной анестезии
Другие имена:
  • Диприван
Экспериментальный: 3
Будет проведена анестезия севофлураном.
Лекарство: Севофлуран
Севофлуран 8% для индукции анестезии, 2-3% в качестве поддерживающей терапии.
Другие имена:
  • Севоране

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значение биспектрального индекса (BIS)
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 мин после анестезии
0, 5, 10, 20, 30 мин после анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интраоперационная осведомленность
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 мин после анестезии
0, 5, 10, 20, 30 мин после анестезии
Жизненно важные признаки
Временное ограничение: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 мин после анестезии
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 мин после анестезии
Анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: За 5 мин до операции; через 1 мин и 5 мин после начала операции
За 5 мин до операции; через 1 мин и 5 мин после начала операции
Интенсивность боли
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30 мин после оперативных вмешательств
0, 5, 10, 20, 30 мин после оперативных вмешательств
Уровень кортизола
Временное ограничение: За 30 минут до операции; 1 и 5 мин во время работы
За 30 минут до операции; 1 и 5 мин во время работы
Побочные эффекты
Временное ограничение: 30 минут после операции
30 минут после операции
Маточное кровотечение
Временное ограничение: 0 мин после завершения операции; через 1 час после операции
0 мин после завершения операции; через 1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NMU-FY2008-209
  • NJFY0890-MZ12

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться