このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）抵抗性の大うつ病性障害に対するセロクエルの有効性 (UNIQUE)

2009年3月24日更新者：AstraZeneca

SSRI抵抗性の大うつ病性障害における選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）の増強であるフマル酸クエチアピンの有効性を評価する非盲検、非比較、多施設共同第II相前向き試験。

SSRI耐性大うつ病性障害における選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）のフマル酸クエチアピン増強の有効性を評価する非盲検、非比較、多施設共同第II相前向き試験。

調査の概要

状態

完了

条件

大鬱病性障害

介入・治療

薬：フマル酸クエチアピン（セロクエル）

研究の種類

介入

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ベルギー
- - Brugge、ベルギー
    - Research Site
  - Leuven、ベルギー
    - Research Site
  - Liege、ベルギー
    - Research Site
  - Sint-Truiden、ベルギー
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

同意を通知する
男女問わず、年齢は18歳から65歳まで。
非定型抗精神病薬の投与経験がない
大うつ病性障害の診断

除外基準:

フルボキサミン不使用
双極性障害I型またはII型障害の病歴のある患者
精神性大うつ病性障害の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：なし
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
モンゴメリー・アスバーグうつ病スケール (MADRS) スコア時間枠：訪問 1 - > 5	訪問 1 - > 5

二次結果の測定

結果測定	時間枠
簡易精神医学評価スケール (BPRS) スコア臨床全体印象 (CGI) スコア患者報告アウトカム (PRO) 時間枠：訪問 1 - > 5 (各訪問の間は 1 週間)	訪問 1 - > 5 (各訪問の間は 1 週間)
シーハン障害スケール (SDS) スコア時間枠：訪問 1 - > 5 (各訪問の間は 1 週間)	訪問 1 - > 5 (各訪問の間は 1 週間)
症状チェックリスト 90 改訂版 (SCL-90-R) スコア時間枠：訪問 1 - > 5 (各訪問の間は 1 週間)	訪問 1 - > 5 (各訪問の間は 1 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

AstraZeneca

捜査官

スタディディレクター：Pr. Demyttenaere、KUL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年3月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物