Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av SEROQUEL vid selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI)-resistenta depressionsstörningar (UNIQUE)

24 mars 2009 uppdaterad av: AstraZeneca

En öppen, icke-jämförande, multicenter, prospektiv fas II-studie för att utvärdera effektiviteten av Quetiapin Fumarate Augmentation av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) vid SSRI-resistenta depressionssjukdomar.

En öppen, icke-jämförande, multicenter, prospektiv fas II-studie för att bedöma effekten av Quetiapinfumarat-förstärkning av selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) vid SSRI-resistenta egentliga depressiva sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Major depressiv sjukdom

Intervention / Behandling

Läkemedel: Quetiapinfumarat (Seroquel)

Studietyp

Interventionell

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Brugge, Belgien
    - Research Site
  - Leuven, Belgien
    - Research Site
  - Liege, Belgien
    - Research Site
  - Sint-Truiden, Belgien
    - Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Informera samtycke
Man och kvinna, ålder mellan 18 och 65 år.
Naiv till alla atypiska antipsykotiska medel
En diagnos av allvarlig depressiv sjukdom

Exklusions kriterier:

Ingen användning av fluvoxamin
Patienter med en historia av bipolär sjukdom I eller II
Diagnos av psykotisk egentlig depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) poäng Tidsram: Besök 1 - > 5	Besök 1 - > 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) scoreThe Clinical Global impression (CGI) scorePatientrapporterade utfall (PROs) Tidsram: Besök 1 - > 5 (1 vecka mellan varje besök)	Besök 1 - > 5 (1 vecka mellan varje besök)
Sheehan Disability Scale (SDS) poäng Tidsram: Besök 1 - > 5 (1 vecka mellan varje besök)	Besök 1 - > 5 (1 vecka mellan varje besök)
Symptomchecklistan 90 Revised (SCL-90-R) poäng Tidsram: Besök 1 - > 5 (1 vecka mellan varje besök)	Besök 1 - > 5 (1 vecka mellan varje besök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

Studierektor: Pr. Demyttenaere, KUL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna