Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SEROQUELin teho selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) -resistenttien vakavan masennushäiriön hoidossa (UNIQUE)

tiistai 24. maaliskuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Avoin, ei-vertaileva, monikeskus, vaiheen II prospektiivinen tutkimus ketiapiinifumaraatin tehokkuuden arvioimiseksi selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) tehostamiseksi SSRI-resistentissä vakavassa masennushäiriössä.

Avoin, ei-vertaileva, monikeskus, vaiheen II prospektiivinen tutkimus, jolla arvioidaan ketiapiinifumaraatin tehokkuutta selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) tehostamiseksi SSRI-resistentissä vakavassa masennushäiriössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Masennustila

Interventio / Hoito

Lääke: Ketiapiinifumaraatti (Seroquel)

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Belgia
- - Brugge, Belgia
    - Research Site
  - Leuven, Belgia
    - Research Site
  - Liege, Belgia
    - Research Site
  - Sint-Truiden, Belgia
    - Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ilmoita suostumuksesta
Mies ja nainen, ikä 18-65 vuotta.
Naiivi kaikille epätyypillisille psykoosilääkkeille
Diagnoosi vakavasta masennushäiriöstä

Poissulkemiskriteerit:

Fluvoksamiinia ei käytetä
Potilaat, joilla on ollut I tai II kaksisuuntainen mielialahäiriö
Psykoottisen vakavan masennuksen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) -pisteet Aikaikkuna: Käynti 1 - > 5	Käynti 1 - > 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Lyhyen psykiatrisen arviointiasteikon (BPRS) pisteetThe Clinical Global Impression (CGI) pisteet Potilaiden raportoimat tulokset (PRO:t) Aikaikkuna: Käynti 1 - > 5 (1 viikko jokaisen käynnin välillä)	Käynti 1 - > 5 (1 viikko jokaisen käynnin välillä)
Sheehan Disability Scale (SDS) -pisteet Aikaikkuna: Käynti 1 - > 5 (1 viikko jokaisen käynnin välillä)	Käynti 1 - > 5 (1 viikko jokaisen käynnin välillä)
Oireiden tarkistuslista 90 Revisred (SCL-90-R) -pisteet Aikaikkuna: Käynti 1 - > 5 (1 viikko jokaisen käynnin välillä)	Käynti 1 - > 5 (1 viikko jokaisen käynnin välillä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

Opintojohtaja: Pr. Demyttenaere, KUL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit