Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost SEROQUELu u selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)-rezistentní hlavní depresivní porucha (UNIQUE)

24. března 2009 aktualizováno: AstraZeneca

Otevřená, nekomparativní, multicentrická, prospektivní studie fáze II k posouzení účinnosti augmentace selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) u SSRI-rezistentní depresivní poruchy.

Otevřená, nekomparativní, multicentrická prospektivní studie fáze II k posouzení účinnosti augmentace kvetiapin-fumarátem u selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) u velké depresivní poruchy rezistentní na SSRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brugge, Belgie
        • Research Site
      • Leuven, Belgie
        • Research Site
      • Liege, Belgie
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgie
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informujte souhlas
  • Muž a žena, věk mezi 18 a 65 lety.
  • Naivní vůči jakémukoli atypickému antipsychotiku
  • Diagnóza velké depresivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Žádné použití fluvoxaminu
  • Pacienti s bipolární poruchou I nebo II v anamnéze
  • Diagnóza psychotické depresivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre Montgomery-Asbergovy škály deprese (MADRS).
Časové okno: Návštěva 1 - > 5
Návštěva 1 - > 5

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre Brief psychiatric Rating Scale (BPRS) Skóre klinického globálního dojmu (CGI) Výsledky hlášené pacientem (PRO)
Časové okno: Návštěva 1 - > 5 (1 týden mezi každou návštěvou)
Návštěva 1 - > 5 (1 týden mezi každou návštěvou)
Skóre Sheehan Disability Scale (SDS).
Časové okno: Návštěva 1 - > 5 (1 týden mezi každou návštěvou)
Návštěva 1 - > 5 (1 týden mezi každou návštěvou)
Kontrolní seznam příznaků 90 revidovaný (SCL-90-R) skóre
Časové okno: Návštěva 1 - > 5 (1 týden mezi každou návštěvou)
Návštěva 1 - > 5 (1 týden mezi každou návštěvou)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pr. Demyttenaere, KUL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D1449C00009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit