Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van SEROQUEL bij selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI)-resistente depressieve stoornis (UNIQUE)

24 maart 2009 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een open-label, niet-vergelijkend, multicenter, prospectief fase II-onderzoek om de werkzaamheid te beoordelen van quetiapinefumaraat-augmentatie van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) bij SSRI-resistente depressieve stoornis.

Een open-label, niet-vergelijkend, multicenter, prospectief fase II-onderzoek om de werkzaamheid te beoordelen van quetiapinefumaraat-augmentatie van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) bij SSRI-resistente depressieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brugge, België
        • Research Site
      • Leuven, België
        • Research Site
      • Liege, België
        • Research Site
      • Sint-Truiden, België
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toestemming informeren
  • Man en vrouw, leeftijd tussen 18 en 65 jaar.
  • Naïef voor een atypisch antipsychoticum
  • Een diagnose van depressieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Geen gebruik van fluvoxamine
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bipolaire I of II stoornis
  • Diagnose van een psychotische depressieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS)-score
Tijdsspanne: Bezoek 1 - > 5
Bezoek 1 - > 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De korte psychiatrische beoordelingsschaal (BPRS)-scoreDe Clinical Global impression (CGI)-scorePatiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's)
Tijdsspanne: Bezoek 1 - > 5 (1 week tussen elk bezoek)
Bezoek 1 - > 5 (1 week tussen elk bezoek)
Sheehan Disability Scale (SDS) score
Tijdsspanne: Bezoek 1 - > 5 (1 week tussen elk bezoek)
Bezoek 1 - > 5 (1 week tussen elk bezoek)
De Symptom Checklist 90 herziene (SCL-90-R) score
Tijdsspanne: Bezoek 1 - > 5 (1 week tussen elk bezoek)
Bezoek 1 - > 5 (1 week tussen elk bezoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pr. Demyttenaere, KUL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D1449C00009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren