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Efficacia di SEROQUEL nel disturbo depressivo maggiore resistente agli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (UNIQUE)

24 marzo 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio prospettico di fase II in aperto, non comparativo, multicentrico, per valutare l'efficacia dell'aumento del fumarato di quetiapina degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) nel disturbo depressivo maggiore resistente agli SSRI.

Uno studio prospettico di fase II in aperto, non comparativo, multicentrico, per valutare l'efficacia dell'aumento della quetiapina fumarato degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) nel disturbo depressivo maggiore resistente agli SSRI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brugge, Belgio
        • Research Site
      • Leuven, Belgio
        • Research Site
      • Liege, Belgio
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgio
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato
  • Maschio e femmina, età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Naïve a qualsiasi antipsicotico atipico
  • Una diagnosi di disturbo depressivo maggiore

Criteri di esclusione:

  • Nessun uso di fluvoxamina
  • Pazienti con una storia di disturbo bipolare I o II
  • Diagnosi di disturbo depressivo maggiore psicotico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio della scala della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS).
Lasso di tempo: Visita 1 -> 5
Visita 1 -> 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il punteggio della Brief psychiatric Rating Scale (BPRS) Il punteggio della Clinical Global Impression (CGI) Risultati riferiti dal paziente (PRO)
Lasso di tempo: Visita 1 - > 5 (1 settimana tra ogni visita)
Visita 1 - > 5 (1 settimana tra ogni visita)
Punteggio Sheehan Disability Scale (SDS).
Lasso di tempo: Visita 1 - > 5 (1 settimana tra ogni visita)
Visita 1 - > 5 (1 settimana tra ogni visita)
Il punteggio Symptom Checklist 90 Revisred (SCL-90-R).
Lasso di tempo: Visita 1 - > 5 (1 settimana tra ogni visita)
Visita 1 - > 5 (1 settimana tra ogni visita)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pr. Demyttenaere, KUL

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D1449C00009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

Prove cliniche su Quetiapina fumarato (Seroquel)

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