Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​SEROQUEL i selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI)-resistente svær depressiv lidelse (UNIQUE)

24. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

Et åbent, ikke-komparativt, multicenter, fase II prospektivt forsøg til vurdering af effektiviteten af ​​quetiapinfumaratforøgelse af selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI'er) ved SSRI-resistent svær depressiv lidelse.

Et åbent, ikke-komparativt, multicenter, fase II prospektivt forsøg til vurdering af effektiviteten af ​​Quetiapinfumaratforøgelse af selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er) ved SSRI-resistente svære depressive lidelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brugge, Belgien
        • Research Site
      • Leuven, Belgien
        • Research Site
      • Liege, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv samtykke
  • Mand og kvinde, alder mellem 18 og 65 år.
  • Naiv over for ethvert atypisk antipsykotikum
  • En diagnose af svær depressiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen brug af fluvoxamin
  • Patienter med en historie med bipolar I eller II lidelse
  • Diagnose af psykotisk svær depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) score
Tidsramme: Besøg 1 - > 5
Besøg 1 - > 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) scoreThe Clinical Global impression (CGI) scorePatientrapporterede resultater (PRO'er)
Tidsramme: Besøg 1 - > 5 (1 uge mellem hvert besøg)
Besøg 1 - > 5 (1 uge mellem hvert besøg)
Sheehan Disability Scale (SDS) score
Tidsramme: Besøg 1 - > 5 (1 uge mellem hvert besøg)
Besøg 1 - > 5 (1 uge mellem hvert besøg)
Symptom Checklist 90 Revisred (SCL-90-R) score
Tidsramme: Besøg 1 - > 5 (1 uge mellem hvert besøg)
Besøg 1 - > 5 (1 uge mellem hvert besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Pr. Demyttenaere, KUL

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2008

Først opslået (Skøn)

13. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D1449C00009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Quetiapinfumarat (Seroquel)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner