毎日のテキストメッセージによるリマインダーを使用して経口避妊薬のアドヒアランスを向上させる
2016年3月16日 更新者：Planned Parenthood League of Massachusetts
この研究の目的は、毎日テキストメッセージによる経口避妊薬（OCP）服用のリマインダーを受け取っている女性では、リマインダーを受け取っていない女性と比較して、OCPの遵守が増加しているかどうかを判断することである。 研究者らは、OCPを服用するよう毎日テキストメッセージでリマインダーを受け取っている女性は、リマインダーを受け取っていない女性に比べて、錠剤の遵守率が高まるのではないかと仮説を立てている。
研究者らはまた、電子監視装置とワイヤレスのリアルタイムデータ収集によって測定したOCP遵守と、従来の患者の錠剤日記との違いを確認したいと考えている。 研究者らは、電子監視装置とワイヤレスのリアルタイムデータ収集では、従来の患者の錠剤日記に比べて遵守度が低いとの仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 経口避妊薬（OCP）を1か月未満使用している、または今回の来院時にOCPの使用を開始する予定がある
- 研究期間中、処方集に記載されている OCP を喜んで使用すること
- テキストメッセージ機能を備えた個人用携帯電話を持っていること
- 英語またはスペイン語の能力
- 人口動態、錠剤服用行動およびその影響に関する調査に同意する
- 18 歳未満の場合は、研究参加についてインフォームドコンセントを提供できる親または法的保護者の同伴が必要です
除外基準:
- 避妊以外の利益だけを目的とした OCP の選出
- 今後12か月以内の妊娠に関心がある
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 研究完了前に地元を離れる予定で、フォローアップのために戻ったり、電子薬瓶を返却したりすることができない
- 米国またはカナダの携帯電話ネットワーク外への旅行を計画する
- 経口避妊薬を服用するためのテキストメッセージを受信すると対象者の安全が危険にさらされる可能性がある状況にあること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
テキストメッセージによるリマインダー
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このアームの対象者は、毎日 1 回、毎日同じ時間にテキスト メッセージのリマインダーを受け取ります。
メッセージは対象者に経口避妊薬を服用するよう促します。
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介入なし：2
テキストメッセージのリマインダーはありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1サイクルあたりの飲み忘れた平均錠剤数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電子錠剤分配装置によって記録された服薬遵守率と患者の錠剤日記によって記録された服薬遵守率の比較
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jane Doe、Planned Parenthood
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月16日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。