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Améliorer l'observance avec les contraceptifs oraux à l'aide de rappels quotidiens par SMS

16 mars 2016 mis à jour par: Planned Parenthood League of Massachusetts

Le but de cette étude est de déterminer s'il y a une augmentation de l'adhésion à la pilule contraceptive orale (OCP) chez les femmes recevant des rappels quotidiens par SMS pour prendre leur OCP, par rapport aux femmes qui ne reçoivent pas de rappels. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les femmes qui reçoivent des rappels quotidiens par SMS pour prendre leur OCP auront une adhésion accrue à la pilule par rapport aux femmes qui ne reçoivent pas de rappels.

Les enquêteurs espèrent également déterminer s'il existe une différence dans l'adhésion à l'OCP telle que mesurée par le dispositif de surveillance électronique et la collecte de données sans fil en temps réel par rapport aux journaux de pilules traditionnels des patients. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le dispositif de surveillance électronique et la collecte de données sans fil en temps réel démontreront une adhésion plus faible par rapport aux journaux de pilules traditionnels des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Utilisation de pilules contraceptives orales (OCP) pendant moins d'un mois, ou plan d'initiation à l'utilisation d'OCP lors de leur visite actuelle
  • Être disposé à utiliser les OCP figurant sur le formulaire pendant toute la durée de l'étude
  • Avoir un téléphone mobile personnel avec des capacités de messagerie texte
  • Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
  • Accepter les enquêtes concernant la démographie, le comportement d'observance de la pilule et ses influences
  • Si moins de 18 ans, doit être accompagné d'un parent ou d'un tuteur légal qui peut fournir un consentement éclairé pour la participation à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Élection d'OCP uniquement pour les avantages non contraceptifs uniquement
  • Intérêt pour une grossesse dans les 12 prochains mois
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Prévoit de quitter la zone locale avant la fin de l'étude et n'est pas en mesure de revenir pour le suivi et de retourner le flacon de pilules électroniques
  • Planification de voyages en dehors des réseaux de téléphonie cellulaire des États-Unis ou du Canada
  • Être dans une situation où recevoir des SMS pour prendre une pilule contraceptive peut mettre en danger la sécurité du sujet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Rappels par SMS
Comportemental: Rappels par SMS
Les sujets de ce bras recevront des rappels quotidiens par SMS une fois par jour à la même heure chaque jour. Des messages rappelleront au sujet de prendre sa pilule contraceptive orale.
Aucune intervention: 2
Pas de rappel par SMS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre moyen de pilules oubliées par cycle
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'observance tel qu'enregistré par le dispositif électronique de distribution de pilules par rapport au taux d'observance tel qu'enregistré par les journaux de pilules des patients
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Planned Parenthood League of Massachusetts

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jane Doe, Planned Parenthood

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2008

Première publication (Estimation)

13 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Grant-806

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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