- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00733707
Melhorando a adesão com anticoncepcionais orais usando lembretes diários de mensagens de texto
O objetivo deste estudo é determinar se há aumento da adesão à pílula anticoncepcional oral (OCP) em mulheres que recebem lembretes diários por mensagens de texto para tomar seu ACO, em comparação com mulheres que não recebem lembretes. Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres que recebem lembretes diários por mensagens de texto para tomar o ACO terão maior adesão à pílula em comparação com as mulheres que não recebem lembretes.
Os investigadores também esperam determinar se há uma diferença na adesão ao ACO medida pelo dispositivo de monitoramento eletrônico e coleta de dados sem fio em tempo real em relação aos diários de pílulas tradicionais dos pacientes. Os investigadores levantam a hipótese de que o dispositivo de monitoramento eletrônico e a coleta de dados sem fio em tempo real demonstrarão menor adesão em comparação com os diários de pílulas tradicionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usando pílulas anticoncepcionais orais (OCPs) por menos de 1 mês ou planeja iniciar o uso de ACOs em sua consulta atual
- Esteja disposto a usar OCPs que estão no formulário durante o estudo
- Ter um telefone celular pessoal com recursos de mensagens de texto
- Proficiência em inglês ou espanhol
- Concordar com pesquisas sobre dados demográficos, comportamento de adesão à pílula e suas influências
- Se for menor de 18 anos, deve estar acompanhado por um dos pais ou responsável legal que possa fornecer consentimento informado para a participação na pesquisa
Critério de exclusão:
- Eleger OCPs apenas para benefícios não contraceptivos
- Interesse em gravidez nos próximos 12 meses
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Planeja se mudar da área local antes da conclusão do estudo e não pode retornar para acompanhamento e devolver o frasco de comprimidos eletrônico
- Planejando viagens fora das redes de telefonia celular dos Estados Unidos ou Canadá
- Estar em uma situação em que receber mensagens de texto para tomar uma pílula anticoncepcional pode colocar em risco a segurança do sujeito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Lembretes de mensagens de texto
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Os indivíduos neste braço receberão lembretes diários de mensagens de texto uma vez por dia no mesmo horário todos os dias.
As mensagens lembrarão o sujeito de tomar a pílula anticoncepcional oral.
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Sem intervenção: 2
Nenhum lembrete de mensagem de texto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número médio de comprimidos esquecidos por ciclo
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de adesão registrada pelo dispositivo eletrônico de dispensação de pílulas versus taxa de adesão registrada pelos diários de pílulas do paciente
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Doe, Planned Parenthood
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Grant-806
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