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Melhorando a adesão com anticoncepcionais orais usando lembretes diários de mensagens de texto

16 de março de 2016 atualizado por: Planned Parenthood League of Massachusetts

O objetivo deste estudo é determinar se há aumento da adesão à pílula anticoncepcional oral (OCP) em mulheres que recebem lembretes diários por mensagens de texto para tomar seu ACO, em comparação com mulheres que não recebem lembretes. Os investigadores levantam a hipótese de que as mulheres que recebem lembretes diários por mensagens de texto para tomar o ACO terão maior adesão à pílula em comparação com as mulheres que não recebem lembretes.

Os investigadores também esperam determinar se há uma diferença na adesão ao ACO medida pelo dispositivo de monitoramento eletrônico e coleta de dados sem fio em tempo real em relação aos diários de pílulas tradicionais dos pacientes. Os investigadores levantam a hipótese de que o dispositivo de monitoramento eletrônico e a coleta de dados sem fio em tempo real demonstrarão menor adesão em comparação com os diários de pílulas tradicionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usando pílulas anticoncepcionais orais (OCPs) por menos de 1 mês ou planeja iniciar o uso de ACOs em sua consulta atual
  • Esteja disposto a usar OCPs que estão no formulário durante o estudo
  • Ter um telefone celular pessoal com recursos de mensagens de texto
  • Proficiência em inglês ou espanhol
  • Concordar com pesquisas sobre dados demográficos, comportamento de adesão à pílula e suas influências
  • Se for menor de 18 anos, deve estar acompanhado por um dos pais ou responsável legal que possa fornecer consentimento informado para a participação na pesquisa

Critério de exclusão:

  • Eleger OCPs apenas para benefícios não contraceptivos
  • Interesse em gravidez nos próximos 12 meses
  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Planeja se mudar da área local antes da conclusão do estudo e não pode retornar para acompanhamento e devolver o frasco de comprimidos eletrônico
  • Planejando viagens fora das redes de telefonia celular dos Estados Unidos ou Canadá
  • Estar em uma situação em que receber mensagens de texto para tomar uma pílula anticoncepcional pode colocar em risco a segurança do sujeito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Lembretes de mensagens de texto
Os indivíduos neste braço receberão lembretes diários de mensagens de texto uma vez por dia no mesmo horário todos os dias. As mensagens lembrarão o sujeito de tomar a pílula anticoncepcional oral.
Sem intervenção: 2
Nenhum lembrete de mensagem de texto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número médio de comprimidos esquecidos por ciclo
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de adesão registrada pelo dispositivo eletrônico de dispensação de pílulas versus taxa de adesão registrada pelos diários de pílulas do paciente
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jane Doe, Planned Parenthood

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Grant-806

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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