- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00733707
Oraalisten ehkäisyvalmisteiden noudattamisen parantaminen päivittäisten tekstiviestimuistutusten avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko oraalisten ehkäisypillereiden (OCP) noudattaminen lisääntynyt naisilla, jotka saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia OCP:n ottamisesta, verrattuna naisiin, jotka eivät saa muistutuksia. Tutkijat olettavat, että naiset, jotka saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia OCP:n ottamisesta, noudattavat enemmän pillereitä verrattuna naisiin, jotka eivät saa muistutuksia.
Tutkijat toivovat myös selvittävänsä, onko eroa OCP:n kiinnittymisessä elektronisella valvontalaitteella ja langattomalla reaaliaikaisella tiedonkeruulla verrattuna perinteisiin potilaspilleripäiväkirjoihin. Tutkijat olettavat, että elektroninen valvontalaite ja langaton reaaliaikainen tiedonkeruu osoittavat heikompaa sitoutumista perinteisiin potilaspilleripäiväkirjoihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun kautta otettavien ehkäisypillereiden (OCP) käyttäminen alle kuukauden tai aikovat aloittaa OCP:n käytön nykyisellä vierailullaan
- Ole valmis käyttämään OCP:itä, jotka ovat kaavassa tutkimuksen ajan
- Henkilökohtainen matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminnot
- Englannin tai espanjan kielen taitoa
- Suostuminen kyselyihin, jotka koskevat väestötietoja, pillereiden hoitokäyttäytymistä ja sen vaikutuksia
- Jos olet alle 18-vuotias, mukana tulee olla vanhempi tai laillinen huoltaja, joka voi antaa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- OCP:n valinta vain ei-ehkäisyhyötyjen vuoksi
- Kiinnostus raskauteen seuraavan 12 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Aikoo muuttaa lähialueelta ennen tutkimuksen päättymistä, eikä voi palata seurantaan eikä palauttaa elektronista pilleripulloa
- Matkan suunnittelu Yhdysvaltojen tai Kanadan matkapuhelinverkkojen ulkopuolelle
- Tilanne, jossa ehkäisypillereiden ottamista koskevien tekstiviestien vastaanottaminen voi vaarantaa kohteen turvallisuuden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Tekstiviestimuistutukset
|
Tämän käsivarren kohteet saavat päivittäin tekstiviestimuistutuksia kerran päivässä samaan aikaan joka päivä.
Viestit muistuttavat tutkittavaa ottamaan ehkäisypillereitä.
|
|
Ei väliintuloa: 2
Ei tekstiviestimuistutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen väliin jääneiden pillereiden määrä sykliä kohden
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiinnittymisaste elektronisen pilleriannostelulaitteen kirjaamana verrattuna potilaan pilleripäiväkirjojen kiinnittymisasteeseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Doe, Planned Parenthood
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Grant-806
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .