- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00733707
Mejorar la adherencia a los anticonceptivos orales usando recordatorios diarios de mensajes de texto
El propósito de este estudio es determinar si existe una mayor adherencia a la píldora anticonceptiva oral (ACO) en las mujeres que reciben recordatorios diarios de mensajes de texto para tomar su ACO, en comparación con las mujeres que no reciben recordatorios. Los investigadores plantean la hipótesis de que las mujeres que reciben recordatorios diarios de mensajes de texto para tomar su OCP tendrán una mayor adherencia a la píldora en comparación con las mujeres que no reciben recordatorios.
Los investigadores también esperan determinar si existe una diferencia en el cumplimiento de la OCP según lo medido por el dispositivo de monitoreo electrónico y la recopilación inalámbrica de datos en tiempo real en comparación con los diarios de píldoras tradicionales del paciente. Los investigadores plantean la hipótesis de que el dispositivo de control electrónico y la recopilación inalámbrica de datos en tiempo real demostrarán una menor adherencia en comparación con los diarios tradicionales de píldoras de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usa píldoras anticonceptivas orales (OCP) por menos de 1 mes, o planea iniciar el uso de OCP en su visita actual
- Estar dispuesto a usar OCP que están en el formulario durante la duración del estudio
- Tener un teléfono móvil personal con capacidades de mensajería de texto
- Dominio del inglés o español
- Aceptar encuestas sobre demografía, comportamiento de adherencia a la píldora y sus influencias
- Si es menor de 18 años, debe estar acompañado por un padre o tutor legal que pueda dar su consentimiento informado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Elegir OCP únicamente para beneficios no anticonceptivos únicamente
- Interés en el embarazo dentro de los próximos 12 meses
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Planea mudarse del área local antes de completar el estudio y no puede regresar para el seguimiento y devolver el frasco de píldoras electrónico
- Planificación de viajes fuera de las redes de telefonía celular de Estados Unidos o Canadá
- Estar en una situación en la que recibir mensajes de texto para tomar una píldora anticonceptiva puede poner en peligro la seguridad del sujeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
Recordatorios de mensajes de texto
|
Los sujetos en este brazo recibirán recordatorios diarios de mensajes de texto una vez al día a la misma hora todos los días.
Los mensajes recordarán al sujeto que tome su píldora anticonceptiva oral.
|
Sin intervención: 2
Sin recordatorio de mensajes de texto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número promedio de píldoras olvidadas por ciclo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de adherencia registrada por el dispositivo electrónico de dispensación de píldoras frente a la tasa de adherencia registrada por los diarios de píldoras del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane Doe, Planned Parenthood
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Grant-806
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