Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania doustnych środków antykoncepcyjnych za pomocą codziennych przypomnień SMS-owych

16 marca 2016 zaktualizowane przez: Planned Parenthood League of Massachusetts

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje zwiększone przestrzeganie doustnych pigułek antykoncepcyjnych (OCP) u kobiet otrzymujących codzienne przypomnienia SMS-owe o przyjęciu OCP, w porównaniu z kobietami, które nie otrzymują przypomnień. Badacze postawili hipotezę, że kobiety, które codziennie otrzymują SMS-y przypominające o zażyciu OCP, będą lepiej przestrzegać pigułek w porównaniu z kobietami, które nie otrzymują przypomnień.

Badacze mają również nadzieję ustalić, czy istnieje różnica w przestrzeganiu OCP mierzona za pomocą elektronicznego urządzenia monitorującego i bezprzewodowego gromadzenia danych w czasie rzeczywistym w porównaniu z tradycyjnymi dzienniczkami pacjentów. Badacze stawiają hipotezę, że elektroniczne urządzenie monitorujące i bezprzewodowe gromadzenie danych w czasie rzeczywistym wykaże mniejszą zgodność w porównaniu z tradycyjnymi dzienniczkami pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Używanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych (OCP) przez mniej niż 1 miesiąc lub planuje rozpocząć stosowanie OCP podczas obecnej wizyty
  • Bądź chętny do korzystania z OCP, które są na formularzu na czas trwania badania
  • Posiadanie osobistego telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Wyrażanie zgody na ankiety dotyczące danych demograficznych, zachowań związanych z przestrzeganiem pigułek i ich wpływu
  • Jeśli ma mniej niż 18 lat, musi mu towarzyszyć rodzic lub opiekun prawny, który może wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wybieranie OCP wyłącznie ze względu na korzyści inne niż antykoncepcyjne
  • Zainteresowanie ciążą w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Planuje wyprowadzić się z okolicy przed zakończeniem badania i nie może wrócić na wizytę kontrolną i zwrócić buteleczki z elektroniczną pigułką
  • Planowanie podróży poza sieciami komórkowymi Stanów Zjednoczonych lub Kanady
  • Znalezienie się w sytuacji, w której otrzymywanie sms-ów z prośbą o przyjęcie tabletki antykoncepcyjnej może zagrozić bezpieczeństwu podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Przypomnienia o wiadomościach tekstowych
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać codzienne przypomnienia SMS-owe raz dziennie o tej samej porze każdego dnia. Wiadomości będą przypominać pacjentce o przyjęciu doustnej pigułki antykoncepcyjnej.
Brak interwencji: 2
Brak przypomnienia o wiadomości SMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia liczba pominiętych tabletek na cykl
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik przestrzegania zaleceń zarejestrowany przez elektroniczne urządzenie do dozowania tabletek w porównaniu do wskaźnika przestrzegania zaleceń zapisanych w dzienniczkach pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jane Doe, Planned Parenthood

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Grant-806

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj