- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00733707
Poprawa przestrzegania doustnych środków antykoncepcyjnych za pomocą codziennych przypomnień SMS-owych
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje zwiększone przestrzeganie doustnych pigułek antykoncepcyjnych (OCP) u kobiet otrzymujących codzienne przypomnienia SMS-owe o przyjęciu OCP, w porównaniu z kobietami, które nie otrzymują przypomnień. Badacze postawili hipotezę, że kobiety, które codziennie otrzymują SMS-y przypominające o zażyciu OCP, będą lepiej przestrzegać pigułek w porównaniu z kobietami, które nie otrzymują przypomnień.
Badacze mają również nadzieję ustalić, czy istnieje różnica w przestrzeganiu OCP mierzona za pomocą elektronicznego urządzenia monitorującego i bezprzewodowego gromadzenia danych w czasie rzeczywistym w porównaniu z tradycyjnymi dzienniczkami pacjentów. Badacze stawiają hipotezę, że elektroniczne urządzenie monitorujące i bezprzewodowe gromadzenie danych w czasie rzeczywistym wykaże mniejszą zgodność w porównaniu z tradycyjnymi dzienniczkami pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Używanie doustnych tabletek antykoncepcyjnych (OCP) przez mniej niż 1 miesiąc lub planuje rozpocząć stosowanie OCP podczas obecnej wizyty
- Bądź chętny do korzystania z OCP, które są na formularzu na czas trwania badania
- Posiadanie osobistego telefonu komórkowego z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
- Wyrażanie zgody na ankiety dotyczące danych demograficznych, zachowań związanych z przestrzeganiem pigułek i ich wpływu
- Jeśli ma mniej niż 18 lat, musi mu towarzyszyć rodzic lub opiekun prawny, który może wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wybieranie OCP wyłącznie ze względu na korzyści inne niż antykoncepcyjne
- Zainteresowanie ciążą w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Planuje wyprowadzić się z okolicy przed zakończeniem badania i nie może wrócić na wizytę kontrolną i zwrócić buteleczki z elektroniczną pigułką
- Planowanie podróży poza sieciami komórkowymi Stanów Zjednoczonych lub Kanady
- Znalezienie się w sytuacji, w której otrzymywanie sms-ów z prośbą o przyjęcie tabletki antykoncepcyjnej może zagrozić bezpieczeństwu podmiotu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Przypomnienia o wiadomościach tekstowych
|
Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać codzienne przypomnienia SMS-owe raz dziennie o tej samej porze każdego dnia.
Wiadomości będą przypominać pacjentce o przyjęciu doustnej pigułki antykoncepcyjnej.
|
|
Brak interwencji: 2
Brak przypomnienia o wiadomości SMS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba pominiętych tabletek na cykl
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik przestrzegania zaleceń zarejestrowany przez elektroniczne urządzenie do dozowania tabletek w porównaniu do wskaźnika przestrzegania zaleceń zapisanych w dzienniczkach pacjentów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Doe, Planned Parenthood
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Grant-806
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .