- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00733707
Forbedring af overholdelse af orale præventionsmidler ved hjælp af daglige SMS-påmindelser
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er øget overholdelse af orale p-piller (OCP) hos kvinder, der modtager daglige sms-påmindelser om at tage deres OCP, sammenlignet med kvinder, der ikke modtager påmindelser. Efterforskerne antager, at kvinder, der modtager daglige SMS-påmindelser om at tage deres OCP, vil have øget pilletilslutning sammenlignet med kvinder, der ikke modtager påmindelser.
Efterforskerne håber også at kunne afgøre, om der er en forskel i OCP-adhærens målt ved hjælp af elektronisk overvågningsenhed og trådløs dataindsamling i realtid i forhold til traditionelle patientpilledagbøger. Efterforskerne antager, at elektronisk overvågningsenhed og trådløs dataindsamling i realtid vil demonstrere lavere overholdelse sammenlignet med traditionelle patientpilledagbøger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af p-piller (OCP'er) i mindre end 1 måned, eller planlægger at påbegynde OCP-brug ved deres nuværende besøg
- Vær villig til at bruge OCP'er, der er på formular under undersøgelsens varighed
- At have en personlig mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner
- Færdighed i engelsk eller spansk
- At acceptere undersøgelser vedrørende demografi, pilletilslutningsadfærd og dens påvirkninger
- Hvis yngre end 18 år, skal ledsages af en forælder eller værge, der kan give informeret samtykke til forskningsdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Valg af OCP'er udelukkende til ikke-præventionsmæssige fordele
- Interesse for graviditet inden for de næste 12 måneder
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Planlægger at flytte fra lokalområdet inden studiet er afsluttet, og kan ikke vende tilbage til opfølgning og returnere den elektroniske pilleflaske
- Planlægger rejser uden for mobiltelefonnetværket i USA eller Canada
- At være i en situation, hvor at modtage sms'er om at tage en p-pille kan bringe patientens sikkerhed i fare
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
SMS-påmindelser
|
Emner i denne arm vil modtage daglige SMS-påmindelser én gang om dagen på samme tidspunkt hver dag.
Beskeder vil minde forsøgspersonen om at tage deres p-pille.
|
|
Ingen indgriben: 2
Ingen SMS-påmindelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt antal glemte piller pr. cyklus
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adhærenshastighed som registreret af den elektroniske pilledispenseringsanordning versus hastigheden af adhærens som registreret af patientens pilledagbøger
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane Doe, Planned Parenthood
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Grant-806
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SMS-påmindelser
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ikke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
YuanYuan MaAfsluttet