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Migliorare l'aderenza ai contraccettivi orali utilizzando promemoria giornalieri tramite messaggi di testo

16 marzo 2016 aggiornato da: Planned Parenthood League of Massachusetts

Lo scopo di questo studio è determinare se vi è una maggiore aderenza alla pillola contraccettiva orale (OCP) nelle donne che ricevono promemoria giornalieri di messaggi di testo per prendere il loro OCP, rispetto alle donne che non ricevono promemoria. Gli investigatori ipotizzano che le donne che ricevono quotidianamente messaggi di promemoria per prendere il loro OCP avranno una maggiore aderenza alla pillola rispetto alle donne che non ricevono promemoria.

I ricercatori sperano anche di determinare se vi sia una differenza nell'aderenza all'OCP misurata dal dispositivo di monitoraggio elettronico e dalla raccolta di dati wireless in tempo reale rispetto ai tradizionali diari delle pillole dei pazienti. I ricercatori ipotizzano che il dispositivo di monitoraggio elettronico e la raccolta di dati wireless in tempo reale dimostreranno una minore aderenza rispetto ai tradizionali diari delle pillole dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utilizzo di pillole contraccettive orali (OCP) per meno di 1 mese o piano per iniziare l'uso di OCP durante la visita corrente
  • Sii disposto a utilizzare gli OCP presenti nel formulario per la durata dello studio
  • Avere un telefono cellulare personale con funzionalità di messaggistica di testo
  • Competenza in inglese o spagnolo
  • Accettazione di sondaggi riguardanti i dati demografici, il comportamento di aderenza alla pillola e le sue influenze
  • Se minore di 18 anni, deve essere accompagnato da un genitore o tutore legale che possa fornire il consenso informato per la partecipazione alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • Elezione di OCP esclusivamente per benefici non contraccettivi
  • Interesse per la gravidanza entro i prossimi 12 mesi
  • Impossibilità di dare il consenso informato
  • Pianifica di trasferirsi dall'area locale prima del completamento dello studio e non è in grado di tornare per il follow-up e restituire il flacone elettronico della pillola
  • Pianificazione di viaggi al di fuori delle reti di telefonia cellulare degli Stati Uniti o del Canada
  • Trovarsi in una situazione in cui ricevere messaggi di testo per prendere una pillola anticoncezionale può mettere in pericolo l'incolumità del soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Promemoria per messaggi di testo
Comportamentale: Promemoria per messaggi di testo
I soggetti in questo braccio riceveranno promemoria di messaggi di testo giornalieri una volta al giorno alla stessa ora ogni giorno. I messaggi ricorderanno al soggetto di prendere la pillola contraccettiva orale.
Nessun intervento: 2
Nessun promemoria per i messaggi di testo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero medio di pillole dimenticate per ciclo
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di aderenza registrato dal dispositivo elettronico di erogazione delle pillole rispetto al tasso di aderenza registrato dai diari delle pillole dei pazienti
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Investigatori

  • Investigatore principale: Jane Doe, Planned Parenthood

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Grant-806

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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