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Verbesserung der Einhaltung oraler Kontrazeptiva durch tägliche SMS-Erinnerungen

16. März 2016 aktualisiert von: Planned Parenthood League of Massachusetts

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bei Frauen, die täglich per SMS an die Einnahme ihrer OCP erinnert werden, eine erhöhte Einhaltung der oralen Verhütungspille (OCP) vorliegt, im Vergleich zu Frauen, die keine Erinnerungen erhalten. Die Forscher gehen davon aus, dass Frauen, die täglich per SMS an die Einnahme ihres OCP erinnert werden, im Vergleich zu Frauen, die keine Erinnerungen erhalten, eine höhere Pillentreue haben.

Die Forscher hoffen auch herauszufinden, ob es einen Unterschied in der OCP-Einhaltung gibt, gemessen mit einem elektronischen Überwachungsgerät und drahtloser Echtzeit-Datenerfassung im Vergleich zu herkömmlichen Pillentagebüchern von Patienten. Die Forscher gehen davon aus, dass ein elektronisches Überwachungsgerät und eine drahtlose Echtzeit-Datenerfassung im Vergleich zu herkömmlichen Pillentagebüchern für Patienten eine geringere Einhaltung aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie nehmen seit weniger als einem Monat orale Kontrazeptiva (OCPs) ein oder planen, bei ihrem aktuellen Besuch mit der Einnahme von OCPs zu beginnen
  • Seien Sie bereit, für die Dauer der Studie OCPs zu verwenden, die in der Formelsammlung enthalten sind
  • Ein persönliches Mobiltelefon mit SMS-Funktionen besitzen
  • Kenntnisse in Englisch oder Spanisch
  • Zustimmung zu Umfragen zu demografischen Merkmalen, dem Verhalten bei der Einnahme von Pillen und deren Auswirkungen
  • Wenn Sie jünger als 18 Jahre sind, müssen Sie von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten begleitet werden, der eine Einverständniserklärung zur Forschungsteilnahme abgeben kann

Ausschlusskriterien:

  • Die Auswahl von OCPs erfolgt ausschließlich aufgrund nichtverhütungsbezogener Vorteile
  • Interesse an einer Schwangerschaft innerhalb der nächsten 12 Monate
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Planen Sie, vor Abschluss der Studie aus der Gegend umzuziehen, und können Sie nicht zur Nachuntersuchung zurückkehren und die elektronische Pillenflasche zurückgeben
  • Planen Sie Reisen außerhalb der Mobilfunknetze der USA oder Kanadas
  • Der Empfang von Textnachrichten zur Einnahme einer Antibabypille kann die Sicherheit des Betroffenen gefährden, wenn er sich in einer Situation befindet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
SMS-Erinnerungen
Verhalten: SMS-Erinnerungen
Probanden in diesem Arm erhalten einmal täglich zur gleichen Zeit tägliche SMS-Erinnerungen. Nachrichten erinnern die Person daran, ihre orale Verhütungspille einzunehmen.
Kein Eingriff: 2
Keine SMS-Erinnerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl vergessener Pillen pro Zyklus
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adhärenzrate, die vom elektronischen Pillenausgabegerät aufgezeichnet wird, im Vergleich zur Adhärenzrate, die in den Pillentagebüchern der Patienten aufgezeichnet wird
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Doe, Planned Parenthood

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Grant-806

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