- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00733707
Förbättra följsamheten med orala preventivmedel genom att använda dagliga SMS-påminnelser
Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en ökad följsamhet för orala preventivmedel (OCP) hos kvinnor som får dagliga sms-påminnelser om att ta sin OCP, jämfört med kvinnor som inte får påminnelser. Utredarna antar att kvinnor som får dagliga sms-påminnelser om att ta sin OCP kommer att ha ökad följsamhet till p-piller jämfört med kvinnor som inte får påminnelser.
Utredarna hoppas också kunna avgöra om det finns en skillnad i OCP-vidhäftning mätt med elektronisk övervakningsenhet och trådlös datainsamling i realtid jämfört med traditionella patientpillerdagböcker. Utredarna antar att elektronisk övervakningsenhet och trådlös datainsamling i realtid kommer att visa lägre följsamhet jämfört med traditionella patientpillerdagböcker.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Använder p-piller (OCP) i mindre än 1 månad, eller planerar att börja använda OCP vid sitt nuvarande besök
- Var villig att använda OCP:er som finns på formulär under hela studien
- Att ha en personlig mobiltelefon med textmeddelandefunktioner
- Kunskaper i engelska eller spanska
- Går med på undersökningar angående demografi, pillerföljsamhet och dess influenser
- Om yngre än 18 år, måste åtföljas av en förälder eller vårdnadshavare som kan ge informerat samtycke för forskningsdeltagande
Exklusions kriterier:
- Att välja OCP enbart för icke-preventivmedelsförmåner
- Intresse för graviditet inom de närmaste 12 månaderna
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Planerar att flytta från närområdet innan studien är klar och kan inte återvända för uppföljning och lämna tillbaka den elektroniska pillerflaskan
- Planerar resor utanför mobiltelefonnäten i USA eller Kanada
- Att vara i en situation där att ta emot sms om att ta ett p-piller kan äventyra patientens säkerhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
SMS-påminnelser
|
Ämnen i denna arm kommer att få dagliga SMS-påminnelser en gång per dag vid samma tidpunkt varje dag.
Meddelanden kommer att påminna patienten om att ta sitt p-piller.
|
|
Inget ingripande: 2
Ingen sms-påminnelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt antal missade piller per cykel
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vidhäftningshastighet som registrerats av den elektroniska pillerutmatningsanordningen kontra vidhäftningshastigheten som registrerats av patientens pillerdagböcker
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jane Doe, Planned Parenthood
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Grant-806
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .