Verbetering van de therapietrouw met orale anticonceptiva met behulp van dagelijkse sms-herinneringen
Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verhoogde therapietrouw is bij vrouwen die dagelijks sms-herinneringen ontvangen om hun OCP in te nemen, in vergelijking met vrouwen die geen herinneringen ontvangen. De onderzoekers veronderstellen dat vrouwen die dagelijks sms-herinneringen ontvangen om hun OCP in te nemen, meer therapietrouw zullen hebben in vergelijking met vrouwen die geen herinneringen ontvangen.
De onderzoekers hopen ook vast te stellen of er een verschil is in OCP-naleving zoals gemeten door een elektronisch bewakingsapparaat en draadloze real-time gegevensverzameling versus traditionele patiëntenpildagboeken. De onderzoekers veronderstellen dat een elektronisch bewakingsapparaat en draadloze real-time gegevensverzameling een lagere therapietrouw zullen aantonen in vergelijking met traditionele patiëntenpildagboeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gebruik van orale anticonceptiepillen (OCP's) gedurende minder dan 1 maand, of ben van plan om OCP-gebruik te starten tijdens hun huidige bezoek
- Wees bereid om OCP's te gebruiken die voor de duur van het onderzoek op het formularium staan
- Het hebben van een persoonlijke mobiele telefoon met sms-mogelijkheden
- Vaardigheid in het Engels of Spaans
- Instemmen met enquêtes met betrekking tot demografie, therapietrouw en de invloeden daarvan
- Indien jonger dan 18 jaar, moet worden vergezeld door een ouder of wettelijke voogd die geïnformeerde toestemming kan geven voor deelname aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- OCP's uitsluitend kiezen voor niet-anticonceptie
- Interesse in zwangerschap binnen de komende 12 maanden
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Van plan om te verhuizen uit de omgeving voordat de studie is voltooid, en kan niet terugkeren voor follow-up en de elektronische pillenfles terugbrengen
- Plannen van reizen buiten de mobiele telefoonnetwerken van de Verenigde Staten of Canada
- In een situatie verkeren waarin het ontvangen van sms-berichten om een anticonceptiepil te nemen de veiligheid van de persoon in gevaar kan brengen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
SMS-herinneringen
|
Proefpersonen in deze arm ontvangen dagelijkse sms-herinneringen eenmaal per dag op hetzelfde tijdstip.
Berichten zullen de proefpersoon eraan herinneren de orale anticonceptiepil in te nemen.
|
|
Geen tussenkomst: 2
Geen sms-herinnering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddeld aantal gemiste pillen per cyclus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage therapietrouw zoals geregistreerd door het elektronische pilafgifteapparaat versus de mate van therapietrouw zoals geregistreerd door de pillendagboeken van patiënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jane Doe, Planned Parenthood
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Grant-806
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .