使用每日短信提醒提高口服避孕药的依从性
2016年3月16日 更新者：Planned Parenthood League of Massachusetts
本研究的目的是确定与未收到提醒的女性相比，每天收到短信提醒以服用 OCP 的女性是否提高了口服避孕药 (OCP) 的依从性。 研究人员假设，与没有收到提醒的女性相比，每天收到短信提醒服用 OCP 的女性服药依从性会更高。
研究人员还希望确定通过电子监控设备和无线实时数据收集测量的 OCP 依从性与传统患者药丸日记是否存在差异。 研究人员假设，与传统的患者药丸日记相比，电子监控设备和无线实时数据收集将表现出较低的依从性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 使用口服避孕药 (OCP) 的时间少于 1 个月，或计划在当前就诊时开始使用 OCP
- 在研究期间愿意使用处方集上的 OCP
- 拥有一部具有短信功能的个人手机
- 精通英语或西班牙语
- 同意关于人口统计学、药片依从性及其影响的调查
- 如果未满 18 岁，必须由父母或法定监护人陪同，他们可以提供参与研究的知情同意书
排除标准：
- 仅为非避孕福利选择 OCP
- 对未来 12 个月内怀孕的兴趣
- 无法给予知情同意
- 计划在完成学业前搬离当地，无法返回复诊并归还电子药瓶
- 计划在美国或加拿大的手机网络之外旅行
- 身处接收短信服用避孕药可能危及受试者安全的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
短信提醒
|
这支队伍中的受试者将在每天的同一时间每天收到一次每日短信提醒。
消息将提醒对象服用口服避孕药。
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无干预：2个
没有短信提醒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个周期平均漏服药丸数
大体时间：3个月
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3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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电子药丸分配设备记录的依从率与患者药丸日记记录的依从率
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jane Doe、Planned Parenthood
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月12日
首次发布 (估计)
2008年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月16日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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