- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00733707
Forbedre overholdelse med orale prevensjonsmidler ved å bruke daglige tekstmeldingspåminnelser
Hensikten med denne studien er å finne ut om det er økt overholdelse av p-piller (OCP) hos kvinner som mottar daglige SMS-påminnelser om å ta OCP, sammenlignet med kvinner som ikke mottar påminnelser. Etterforskerne antar at kvinner som mottar daglige SMS-påminnelser om å ta OCP vil ha økt pilletilhørighet sammenlignet med kvinner som ikke mottar påminnelser.
Etterforskerne håper også å finne ut om det er en forskjell i OCP-overholdelse målt med elektronisk overvåkingsenhet og trådløs sanntidsdatainnsamling kontra tradisjonelle pasientpilledagbøker. Etterforskerne antar at elektronisk overvåkingsenhet og trådløs sanntidsdatainnsamling vil vise lavere etterlevelse sammenlignet med tradisjonelle pasientpilledagbøker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bruker p-piller (OCP) i mindre enn 1 måned, eller planlegger å starte OCP-bruk ved sitt nåværende besøk
- Vær villig til å bruke OCP-er som er på skjema under varigheten av studiet
- Å ha en personlig mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner
- Ferdigheter i engelsk eller spansk
- Godta undersøkelser angående demografi, pilleoverholdelsesadferd og dens påvirkning
- Hvis yngre enn 18 år, må være ledsaget av en forelder eller verge som kan gi informert samtykke for forskningsdeltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Å velge OCPer kun for ikke-prevensjonsfordeler
- Interesse for graviditet innen de neste 12 månedene
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Planlegger å flytte fra nærområdet før studieavslutning, og kan ikke komme tilbake for oppfølging og returnere den elektroniske pilleflasken
- Planlegger reiser utenfor mobiltelefonnettverkene til USA eller Canada
- Å være i en situasjon der det å motta tekstmeldinger om å ta en p-pille kan sette sikkerheten til pasienten i fare
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
SMS-påminnelser
|
Emner i denne armen vil motta daglige tekstmeldingspåminnelser én gang per dag til samme tid hver dag.
Meldinger vil minne personen om å ta p-piller.
|
|
Ingen inngripen: 2
Ingen tekstmeldingspåminnelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall ubesvarte piller per syklus
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelseshastighet som registrert av den elektroniske pilledispenseringsenheten versus frekvensen av overholdelse som registrert av pasientens pilledagbøker
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jane Doe, Planned Parenthood
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Grant-806
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .