Улучшение соблюдения режима приема оральных контрацептивов с помощью ежедневных напоминаний в виде текстовых сообщений
Цель этого исследования — определить, наблюдается ли повышенная приверженность к приему оральных противозачаточных таблеток (ОК) у женщин, получающих ежедневные текстовые сообщения с напоминаниями о приеме ОК, по сравнению с женщинами, которые не получают напоминания. Исследователи предполагают, что женщины, получающие ежедневные текстовые напоминания о приеме КОК, будут лучше соблюдать режим приема таблеток по сравнению с женщинами, которые не получают напоминаний.
Исследователи также надеются определить, есть ли разница в приверженности КОК, измеряемая электронным устройством мониторинга и беспроводным сбором данных в режиме реального времени, по сравнению с традиционными дневниками приема таблеток пациентами. Исследователи предполагают, что электронное устройство мониторинга и беспроводной сбор данных в режиме реального времени продемонстрируют более низкую приверженность лечению по сравнению с традиционными дневниками пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Planned Parenthood League of Massachusetts
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Использование оральных контрацептивов (ОК) менее 1 месяца или планирование начала приема ОК во время текущего визита
- Будьте готовы использовать оральные контрацептивы, указанные в фармакологическом справочнике, на протяжении всего исследования.
- Наличие личного мобильного телефона с возможностью обмена текстовыми сообщениями
- Знание английского или испанского языка
- Согласие на опросы, касающиеся демографии, поведения, связанного с приемом таблеток, и его влияния
- Лица моложе 18 лет должны находиться в сопровождении родителя или законного опекуна, который может дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Избрание OCP исключительно для льгот, не связанных с контрацепцией
- Заинтересованность в беременности в ближайшие 12 месяцев
- Невозможность дать информированное согласие
- Планирует переехать из района до завершения исследования и не может вернуться для последующего наблюдения и вернуть бутылку с электронными таблетками.
- Планирование поездок за пределы сетей сотовой связи США или Канады
- Нахождение в ситуации, когда получение текстовых сообщений с просьбой принять противозачаточную таблетку может поставить под угрозу безопасность субъекта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Напоминания о текстовых сообщениях
|
Субъекты в этой группе будут получать ежедневные текстовые напоминания один раз в день в одно и то же время каждый день.
Сообщения будут напоминать субъекту о необходимости принять оральные противозачаточные таблетки.
|
|
Без вмешательства: 2
Нет напоминания о текстовых сообщениях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее количество пропущенных таблеток за цикл
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень приверженности, зафиксированный электронным устройством для выдачи таблеток, по сравнению со степенью приверженности, зарегистрированной в дневниках пациентов.
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jane Doe, Planned Parenthood
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Grant-806
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .