Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení dodržování s perorální antikoncepcí pomocí každodenních připomenutí textových zpráv

16. března 2016 aktualizováno: Planned Parenthood League of Massachusetts

Účelem této studie je zjistit, zda existuje zvýšená adherence k perorálním antikoncepčním pilulkám (OCP) u žen, které dostávají denně upomínky pomocí textových zpráv, aby si vzaly OCP, ve srovnání se ženami, které upomínky nedostávají. Vyšetřovatelé předpokládají, že ženy, které denně dostávají pomocí textových zpráv upomínky, aby si vzaly OCP, budou mít zvýšenou adherenci k pilulce ve srovnání se ženami, které upomínky nedostávají.

Vyšetřovatelé také doufají, že se jim podaří určit, zda existuje rozdíl v adherenci k OCP měřené elektronickým monitorovacím zařízením a bezdrátovým sběrem dat v reálném čase oproti tradičním deníčkům tablet pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že elektronické monitorovací zařízení a bezdrátový sběr dat v reálném čase budou demonstrovat nižší adherenci ve srovnání s tradičními deníky o pilulkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Planned Parenthood League of Massachusetts

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Používání perorálních antikoncepčních pilulek (OCP) po dobu kratší než 1 měsíc nebo plánujete zahájit užívání OCP při aktuální návštěvě
  • Buďte ochotni používat OCP, které jsou ve formuláři po dobu trvání studie
  • Mít osobní mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv
  • Znalost angličtiny nebo španělštiny
  • Souhlas s průzkumy týkajícími se demografie, chování při užívání pilulek a jeho vlivů
  • Pokud je mladší 18 let, musí být v doprovodu rodiče nebo zákonného zástupce, který může poskytnout informovaný souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Volba OCP pouze pro neantikoncepční výhody
  • Zájem o těhotenství během následujících 12 měsíců
  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Plánuje se přestěhovat z místní oblasti před dokončením studie a nemůže se vrátit na kontrolu a vrátit elektronickou lahvičku s pilulkami
  • Plánování cest mimo sítě mobilních telefonů Spojených států nebo Kanady
  • Být v situaci, kdy přijímání textových zpráv, abyste si vzali antikoncepční pilulku, může ohrozit bezpečnost subjektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Připomenutí textových zpráv
Behaviorální: Připomenutí textových zpráv
Subjekty v této větvi budou dostávat denní připomenutí textových zpráv jednou denně ve stejnou dobu každý den. Zprávy připomenou subjektu, aby si vzal perorální antikoncepční pilulku.
Žádný zásah: 2
Žádné připomenutí textových zpráv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný počet vynechaných pilulek na cyklus
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra adherence zaznamenaná elektronickým zařízením pro dávkování pilulek versus míra adherence zaznamenaná deníky pacientů s pilulkami
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Planned Parenthood League of Massachusetts

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jane Doe, Planned Parenthood

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Grant-806

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Připomenutí textových zpráv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit