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ステージ IB、ステージ IIA、ステージ IIB、ステージ IIIA、またはステージ IIIB の子宮頸がん、またはステージ IA、ステージ IB、ステージ IIA、またはステージ IIB の子宮内膜がんに対して放射線療法を受けた患者における膣拡張療法の遵守

2019年10月4日更新者：Case Comprehensive Cancer Center

婦人科癌に対する骨盤放射線療法後の膣拡張の遵守

根拠: 患者が治療レジメンをどれだけ順守しているかを理解することは、医師が将来の患者のための最善の治療と継続的なケアを決定するのに役立つ可能性があります。

目的: この第 I 相試験では、IB 期、IIA 期、IIB 期、IIIA 期、または IIIB 期の子宮頸がん、または IA 期、IB 期、IIA 期、またはステージ IIB の子宮内膜がん。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

早期 IB グレード 2-IIIB の子宮頸がんまたは IA 期のグレード 3-IIB 子宮内膜がん患者における放射線療法後の膣拡張療法のアドヒアランスを判断すること。検索戦略:
これらの患者の膣拡張に関する推奨事項の順守に関連する人口統計学的、医学的、および心理社会的要因を特定すること。
これらの患者の性的、夫婦関係、および非婚姻関係の機能を説明すること。

概要: 大学病院ケースメディカルセンター、アイルランドがんセンターの放射線腫瘍学の IMPAC レジストリの患者は、オンラインまたは郵送でアンケートに回答します。質問票には、膣拡張順守質問票、性機能 - 膣の変化に関する質問票、二者満足度質問票、および膣拡張に関する医師/看護師の推奨質問票が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44024
    - Geauga Regional Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44060
    - Lake/University Ireland Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44121
    - University Suburban Health Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44122
    - UHHS Chagrin Highlands Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44130
    - Southwest General Health Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44145
    - UHHS Westlake Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44708
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

疾患の特徴:

-初期 IB グレード 2-IIIB 子宮頸がんまたはステージ IA グレード 3-IIB 子宮内膜がんの病歴
次の基準を満たしています。
- この病気で放射線治療を受けました
- -過去3年以内に治療され、少なくとも6か月間追跡されました

患者の特徴:

英語を読んで理解できる
現在、性的パートナーの有無にかかわらず
他のがんの病歴なし
その他の生命を脅かす可能性のある疾患はありません

以前の同時療法：

病気の特徴を見る

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
-膣拡張アドヒアランス質問票で測定された放射線療法後の膣拡張療法へのアドヒアランス時間枠：一回限りのアンケート	一回限りのアンケート
人口統計学的、医学的、および心理社会的要因関連。膣拡張アドヒアランスアンケート、性機能 - 膣の変化に関するアンケート、医師/看護師による膣拡張の推奨アンケートによる膣拡張の遵守時間枠：一回限りのアンケート	一回限りのアンケート
Sexual Function-Vaginal Changes QuestionnaireおよびDyadic Satisfaction Questionnaireによって測定される、性的、婚姻、および非婚姻の二者機能時間枠：一回限りのアンケート	一回限りのアンケート

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Case Comprehensive Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物