Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af vaginal dilatationsterapi hos patienter, der har gennemgået strålebehandling for trin IB, trin IIA, trin IIB, trin IIIA eller trin IIIB livmoderhalskræft eller trin IA, trin IB, trin IIA eller trin IIB endometriecancer

4. oktober 2019 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Overholdelse af vaginal dilatation efter bækkenstrålebehandling for gynækologiske kræftformer

RATIONALE: At forstå, hvor godt patienter overholder deres behandlingsregime, kan hjælpe læger med at bestemme den bedste behandling og løbende pleje til fremtidige patienter.

FORMÅL: Denne fase I-undersøgelse ser på compliance med vaginal dilatationsterapi hos kvinder, der har gennemgået strålebehandling for stadium IB, stadium IIA, stadium IIB, stadium IIIA eller stadium IIIB livmoderhalskræft eller stadium IA, stadium IB, stadium IIA, eller stadium IIB endometriecancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • For at bestemme overholdelse af vaginal dilatationsterapi efter strålebehandling hos patienter med tidlig stadium IB grad 2-IIIB livmoderhalscancer eller stadium IA grad 3-IIB endometriecancer.
  • At identificere demografiske, medicinske og psykosociale faktorer forbundet med overholdelse af anbefalinger for vaginal dilatation hos disse patienter.
  • At beskrive disse patienters seksuelle, ægteskabelige og ikke-ægteskabelige dyadiske funktion.

OVERSIGT: Patienter fra IMPAC-registret i Radiation Oncology ved University Hospitals Case Medical Center, Ireland Cancer Center udfylder spørgeskemaer online eller via mail. Spørgeskemaer omfatter spørgeskemaet om overholdelse af vaginal dilatation, spørgeskemaet Seksuel funktion-vaginale ændringer, spørgeskemaet til dyadisk tilfredshed og spørgeskemaet til anbefaling af vaginal dilatation af læge/sygeplejerske.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44024
        • Geauga Regional Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44130
        • Southwest General Health Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Anamnese med tidligt stadium IB grad 2-IIIB livmoderhalskræft eller stadium IA grad 3-IIB endometriecancer

  • Opfylder følgende kriterier:

    • Modtog strålebehandling for denne sygdom
    • Behandlet inden for de sidste 3 år og fulgt i mindst 6 måneder

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kan læse og forstå engelsk
  • I øjeblikket med eller uden en seksuel partner
  • Ingen historie med andre kræftformer
  • Ingen anden potentielt livstruende sygdom

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af vaginal dilatationsterapi efter strålebehandling målt ved spørgeskemaet Vaginal Dilatation Adherence
Tidsramme: engangs spørgeskema
engangs spørgeskema
Demografiske, medicinske og psykosociale faktorer assoc. med overholdelse af vaginal dilatation ved vaginal dilatation Adhærens spørgeskema, spørgeskema om seksuel funktion-vaginale ændringer, & læge/sygeplejerske Anbefaling af vaginal dilatation spørgeskema
Tidsramme: engangs spørgeskema
engangs spørgeskema
Seksuel, ægteskabelig og ikke-ægteskabelig dyadisk funktion målt ved spørgeskemaet Seksuel funktion-vaginale ændringer og spørgeskemaet til dyadisk tilfredshed
Tidsramme: engangs spørgeskema
engangs spørgeskema

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2008

Først opslået (SKØN)

15. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE5808 (ANDET: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med overvågning af overholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner