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Conformità alla terapia di dilatazione vaginale in pazienti sottoposte a radioterapia per carcinoma della cervice in stadio IB, stadio IIA, stadio IIB, stadio IIIA o stadio IIIB o carcinoma endometriale in stadio IA, stadio IB, stadio IIA o stadio IIB

4 ottobre 2019 aggiornato da: Case Comprehensive Cancer Center

Aderenza alla dilatazione vaginale dopo la radioterapia pelvica per i tumori ginecologici

RAZIONALE: Comprendere quanto bene i pazienti rispettano il loro regime di trattamento può aiutare i medici a determinare il miglior trattamento e l'assistenza continua per i futuri pazienti.

SCOPO: Questo studio di fase I sta esaminando l'adesione alla terapia di dilatazione vaginale nelle donne sottoposte a radioterapia per cancro cervicale in stadio IB, stadio IIA, stadio IIB, stadio IIIA o stadio IIIB o stadio IA, stadio IB, stadio IIA o carcinoma endometriale in stadio IIB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Per determinare l'aderenza alla terapia di dilatazione vaginale dopo radioterapia in pazienti con carcinoma della cervice uterina in stadio IB di grado 2-IIIB o carcinoma dell'endometrio in stadio IA di grado 3-IIB.
  • Identificare i fattori demografici, medici e psicosociali associati all'aderenza alle raccomandazioni per la dilatazione vaginale in queste pazienti.
  • Descrivere il funzionamento diadico sessuale, coniugale e non coniugale di questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti del registro IMPAC in Radiation Oncology presso il Case Medical Center degli ospedali universitari, Irlanda Cancer Center completano i questionari online o per posta. I questionari includono il questionario sull'aderenza alla dilatazione vaginale, il questionario sulla funzione sessuale-cambiamenti vaginali, il questionario sulla soddisfazione diadica e il questionario sulla raccomandazione del medico/infermiere sulla dilatazione vaginale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44024
        • Geauga Regional Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Southwest General Health Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Storia di carcinoma della cervice uterina in stadio IB di grado 2-IIIB o carcinoma dell'endometrio in stadio IA di grado 3-IIB

  • Soddisfa i seguenti criteri:

    • Radioterapia ricevuta per questa malattia
    • Trattati negli ultimi 3 anni e seguiti per almeno 6 mesi

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Attualmente con o senza un partner sessuale
  • Nessuna storia di altri tumori
  • Nessun'altra malattia potenzialmente pericolosa per la vita

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aderenza alla terapia di dilatazione vaginale dopo la radioterapia misurata dal questionario sull'aderenza alla dilatazione vaginale
Lasso di tempo: questionario di una volta
questionario di una volta
Fattori demografici, medici e psicosociali associati. con aderenza alla dilatazione vaginale mediante questionario sull'aderenza alla dilatazione vaginale, questionario sui cambiamenti della funzione sessuale-vaginale e questionario sulla raccomandazione del medico/infermiere sulla dilatazione vaginale
Lasso di tempo: questionario di una volta
questionario di una volta
Funzionamento diadico sessuale, coniugale e non coniugale misurato dal questionario sulla funzione sessuale-cambiamenti vaginali e dal questionario sulla soddisfazione diadica
Lasso di tempo: questionario di una volta
questionario di una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2008

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASE5808 (ALTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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