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Conformidade com a terapia de dilatação vaginal em pacientes submetidas à radioterapia para câncer de colo do útero em estágio IB, estágio IIA, estágio IIB, estágio IIIA ou estágio IIIB ou câncer de endométrio em estágio IA, estágio IB, estágio IIA ou estágio IIB

4 de outubro de 2019 atualizado por: Case Comprehensive Cancer Center

Adesão à dilatação vaginal após radioterapia pélvica para cânceres ginecológicos

JUSTIFICATIVA: Compreender como os pacientes cumprem seu regime de tratamento pode ajudar os médicos a determinar o melhor tratamento e cuidados contínuos para futuros pacientes.

OBJETIVO: Este estudo de fase I está analisando a adesão à terapia de dilatação vaginal em mulheres que se submeteram à radioterapia para câncer cervical em estágio IB, estágio IIA, estágio IIB, estágio IIIA ou estágio IIIB ou estágio IA, estágio IB, estágio IIA ou câncer de endométrio estágio IIB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Determinar a adesão à terapia de dilatação vaginal após radioterapia em pacientes com câncer cervical em estágio inicial IB grau 2-IIIB ou câncer endometrial em estágio IA grau 3-IIB.
  • Identificar fatores demográficos, médicos e psicossociais associados à adesão às recomendações para dilatação vaginal nessas pacientes.
  • Descrever o funcionamento diádico sexual, conjugal e não conjugal desses pacientes.

ESBOÇO: Pacientes do registro IMPAC em Oncologia de Radiação no University Hospitals Case Medical Center, Ireland Cancer Center, preenchem questionários on-line ou por correio. Os questionários incluem o questionário de adesão à dilatação vaginal, o questionário de função sexual-alterações vaginais, o questionário de satisfação diádica e o questionário de recomendação do médico/enfermeiro para a dilatação vaginal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center at University Hospitals Case Medical Center, Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44024
        • Geauga Regional Hospital
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44060
        • Lake/University Ireland Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44121
        • University Suburban Health Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • UHHS Chagrin Highlands Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44130
        • Southwest General Health Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44145
        • UHHS Westlake Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • História de câncer cervical em estágio inicial IB grau 2-IIIB ou câncer de endométrio estágio IA grau 3-IIB

  • Atende aos seguintes critérios:

    • Recebeu radioterapia para esta doença
    • Tratados nos últimos 3 anos e acompanhados por pelo menos 6 meses

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Capaz de ler e entender inglês
  • Atualmente com ou sem parceiro sexual
  • Sem história de outros tipos de câncer
  • Nenhuma outra doença potencialmente fatal

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Adesão à terapia de dilatação vaginal após radioterapia medida pelo questionário Vaginal Dilation Adherence
Prazo: questionário único
questionário único
Fatores demográficos, médicos e psicossociais associados. com adesão à dilatação vaginal por questionário de adesão à dilatação vaginal, questionário de função sexual-alterações vaginais e questionário de recomendação do médico/enfermeiro para dilatação vaginal
Prazo: questionário único
questionário único
Funcionamento diádico sexual, conjugal e não conjugal conforme medido pelo Questionário de Alterações Vaginais da Função Sexual e pelo questionário de Satisfação Diádica
Prazo: questionário único
questionário único

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Case Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASE5808 (OUTRO: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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